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市场速递

1）恒瑞医药中国BD负责人离职

日前，据媒体报道，恒瑞医药中国BD负责人陈东博士已正式从公司离职，并履新艾伯维。

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资本信息

1）安科生物拟超2亿元基石投资维昇药业

2月11日，安科生物发布公告称，将使用自有资金不超过3100万美元，作为基石投资者参与认购维昇药业拟在香港联合交易所发行的首次公开发行股份，并签署《基石投资协议》。

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医药动态

1）科恩泰生物KNT-0916片获临床许可

2月12日，据CDE官网，科恩泰生物KNT-0916片获临床许可，拟开展治疗FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。

2）信诺维医药XNW5004片获临床许可

2月12日，据CDE官网，信诺维医药XNW5004片获临床许可，拟联合CHOP/CHOEP拟用于治疗初治外周T细胞淋巴瘤。

3）信达生物IBI3017获临床许可

2月12日，据CDE官网，信达生物IBI3017获临床许可，拟用于治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。

4）双鹤润创DC50292A片获临床许可

2月12日，据CDE官网，双鹤润创DC50292A片获临床许可，拟用于治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失的晚期或转移性实体瘤。

5）再鼎医药瑞普替尼胶囊拟优先审评

2月12日，据CDE官网，再鼎医药瑞普替尼胶囊拟优先审评，适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。

6）来恩生物TCR-T细胞疗法获FDA批准开展国际多中心2期临床

2月12日，来恩生物宣布，其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004近日已获得美国FDA批准启动国际多中心2期临床试验，以评估Liocyx-M004单药及其与仑伐替尼联合使用的疗效。

7）恒瑞医药FXI抑制剂进入III期阶段

2月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了新型抗凝药SHR-2004的首个III期临床试验。

8）复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心III期临床研究数据首次发表

2月11日，复宏汉霖地舒单抗生物类似药候选药物HLX14国际多中心III期临床研究数据于2025年美国骨科研究学会年会发布。本研究的共同主要终点已达到。所有敏感性、补充性和亚组分析结果也与主要分析一致。所有次要疗效终点的结果进一步支持了HLX14和欧盟市售原研地舒单抗等效。

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器械跟踪

1）微创机器人图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得注册批准

2月12日，微创机器人宣布，图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得NMPA注册批准。

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