2025年2月6日，创新眼科产品开发商EyePoint Pharmaceuticals宣布，其进行中的VERONA临床2期试验的六个月结果积极，该试验评估了玻璃体植入疗法DURAVYU（vorolanib）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的疗效与安全性。

VERONA研究是一项随机、对照、单盲、开放标签的II期临床试验，旨在评估DURAVYU在已接受标准血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的DME患者中的效果与安全性。试验共招募了27名患者，这些患者被分配接受1.34毫克或2.7毫克DURAVYU或获批VEGF抑制剂aflibercept的治疗。

试验成功达到主要终点，研究结果显示：

• 延长首次补充治疗时间：与阿柏西普对照组相比，DURAVYU显著延长了首次补充治疗的时间。

• 视力改善：DURAVYU 2.7毫克组的患者在24周时BCVA提升+7.1个字母，而阿柏西普对照组的改善为3.2个字母。

• 视网膜厚度减少：DURAVYU 2.7毫克组的CST减少了75.9微米，而阿柏西普对照组为30.5微米。

• 治疗负担减轻：DURAVYU 2.7毫克组的治疗负担减少了三分之二以上，73%的患者未接受补充治疗，而阿柏西普对照组为50%。

• 安全性良好：迄今为止，没有与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。

EyePoint总裁兼首席执行官Jay S.Duker博士表示：“我们对VERONA试验取得的积极结果感到非常满意。试验表明，DURAVYU 2.7毫克可在糖尿病黄斑水肿（DME）患者中迅速且显著改善视力和解剖结构，并具有更优的给药间隔，这凸显了在严重视网膜疾病中DURAVYU作为‘同类最佳’治疗方案的潜力。”

Wills Eye Hospital视网膜服务主任Carl Regillo博士强调了DURAVYU的零级动力学释放特性，确保VEGF受体至少六个月的持续阻断。这一特性将为DME患者和医生提供一种持久的治疗选择。

早在2022年，贝达药业便与EyePoint达成战略合作，获得DURAVYU在中国的独家开发与商业化权益。

结束语：

EyePoint预计将在2025年年底启动关键的III期临床试验，并计划在2026年获得III期试验的顶线数据。DURAVYU的积极结果为其在DME治疗领域的应用提供了有力支持，有望为患者带来更优质的治疗方案。

2025年2月6日，创新眼科产品开发商EyePoint Pharmaceuticals宣布，其进行中的VERONA临床2期试验的六个月结果积极，该试验评估了玻璃体植入疗法DURAVYU（vorolanib）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的疗效与安全性。

VERONA研究是一项随机、对照、单盲、开放标签的II期临床试验，旨在评估DURAVYU在已接受标准血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的DME患者中的效果与安全性。试验共招募了27名患者，这些患者被分配接受1.34毫克或2.7毫克DURAVYU或获批VEGF抑制剂aflibercept的治疗。

试验成功达到主要终点，研究结果显示：

• 延长首次补充治疗时间：与阿柏西普对照组相比，DURAVYU显著延长了首次补充治疗的时间。

• 视力改善：DURAVYU 2.7毫克组的患者在24周时BCVA提升+7.1个字母，而阿柏西普对照组的改善为3.2个字母。

• 视网膜厚度减少：DURAVYU 2.7毫克组的CST减少了75.9微米，而阿柏西普对照组为30.5微米。

• 治疗负担减轻：DURAVYU 2.7毫克组的治疗负担减少了三分之二以上，73%的患者未接受补充治疗，而阿柏西普对照组为50%。

• 安全性良好：迄今为止，没有与DURAVYU相关的眼部或全身严重不良事件。

EyePoint总裁兼首席执行官Jay S.Duker博士表示：“我们对VERONA试验取得的积极结果感到非常满意。试验表明，DURAVYU 2.7毫克可在糖尿病黄斑水肿（DME）患者中迅速且显著改善视力和解剖结构，并具有更优的给药间隔，这凸显了在严重视网膜疾病中DURAVYU作为‘同类最佳’治疗方案的潜力。”

Wills Eye Hospital视网膜服务主任Carl Regillo博士强调了DURAVYU的零级动力学释放特性，确保VEGF受体至少六个月的持续阻断。这一特性将为DME患者和医生提供一种持久的治疗选择。

早在2022年，贝达药业便与EyePoint达成战略合作，获得DURAVYU在中国的独家开发与商业化权益。

结束语：

EyePoint预计将在2025年年底启动关键的III期临床试验，并计划在2026年获得III期试验的顶线数据。DURAVYU的积极结果为其在DME治疗领域的应用提供了有力支持，有望为患者带来更优质的治疗方案。