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慢性阻塞性肺病TSLP单抗获批临床!和铂医药&科伦博泰
发布时间: 2025-02-11     来源: 求实药社

2月5日,和铂医药宣布与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗HBM9378/SKB378/WIN378慢性阻塞性肺疾病(COPD)的IND申请获中国NMPA批准。

新闻稿称,HBM9378/SKB378/WIN378是和铂医药与科伦博泰联合开发的一款抗体药物,双方共同享有其在大中华区及部分东南亚、西亚国家的权益。1月份,两公司与Windward Bio AG签订许可协议,后者负责大中华区之外地区的独家权利,10亿美元!和铂医药&科伦博泰联合开发TSLP单抗出海
这款全人源单克隆抗体由和铂医药双重链双轻链(H2L2)Harbour Mice®平台生成,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种已经充分验证的细胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫性疾病的发生和发展过程中发挥关键作用。抑制该信号通路已在多种炎症表型中显示出获益。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。
此外,中国已完成针对中重度哮喘治疗的I期临床试验。

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