康诺亚布局进入收获期。 2 月 7 日,据NMPA官网,康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。 礼来及时止损。 2月5日,礼来在2024Q4财报中披露,终止4个临床项目,包括OGA抑制剂ceperognastat治疗阿尔兹海默病的II期临床、CD200R单抗ucenprubart治疗特应性皮炎的II期临床、长效松弛素类似物volenrelaxin治疗心衰的II期临床,以及双重胰淀素/降钙素受体激动剂DACRA QW II减重的I期研究。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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资本信息
1)奥浦迈拟购买澎立生物100%股权
2月7日,奥浦迈公告,公司拟通过发行股份及支付现金方式,收购31名交易对方合计持有的澎立生物医药技术(上海)股份有限公司100.00%股权,并募集配套资金。标的公司是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业,具备国际化服务能力。
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医药动态
1)博安生物BA1106注射液获临床许可
2月7日,据CDE官网,博安生物BA1106注射液获临床许可,拟开展治疗实体瘤的研究。
2)同源康医药TYK-00540片获临床许可
2月7日,据CDE官网,同源康医药TYK-00540片获临床许可,拟联合不同给药方案用于治疗局部晚期/复发转移性实体瘤。
3)神州细胞SCT650C注射液获临床许可
2月7日,据CDE官网,神州细胞SCT650C注射液获临床许可,拟用于类风湿关节炎。
4)吉利德注射用戈沙妥珠单抗获临床许可
2月7日,据CDE官网,吉利德注射用戈沙妥珠单抗获临床许可,拟用于既往接受过一线治疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
5)康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症
2 月 7 日,据NMPA官网,康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。
6)科伦博泰西妥昔单抗生物类似药获批上市
2月7日,据NMPA官网,科伦博泰的生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液(A140)的上市申请已获得批准。
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器械跟踪
1)科腾生物医用交联透明质酸钠凝胶获注册许可
2月7日,据NMPA官网,科腾生物医用交联透明质酸钠凝胶获注册许可。
2)环球之光半导体激光脱毛机获注册许可
2月7日,据NMPA官网,环球之光半导体激光脱毛机获注册许可。
3)时光机智能射频皮肤治疗仪获注册许可
2月7日,据NMPA官网,时光机智能射频皮肤治疗仪获注册许可。
4)友德邦医疗紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获注册许可
2月7日,据NMPA官网,友德邦医疗紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获注册许可。
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数字医疗日报
1)“智云大脑”接入DeepSeek-R1模型
2月6日,智云健康宣布,将DeepSeek-R1模型接入公司自研医疗人工智能系统"智云大脑"。
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海外药闻
1)礼来终止4个临床项目
2月5日,礼来在2024Q4财报中披露,终止4个临床项目,包括OGA抑制剂ceperognastat治疗阿尔兹海默病的II期临床、CD200R单抗ucenprubart治疗特应性皮炎的II期临床、长效松弛素类似物volenrelaxin治疗心衰的II期临床,以及双重胰淀素/降钙素受体激动剂DACRA QW II(LY3541105)减重的I期研究。
2)辉瑞官宣新任首席肿瘤官
2月5日,辉瑞宣布,Jeffrey Legos博士将加入公司并担任首席肿瘤官,负责领导公司的肿瘤学研发工作,监督从临床前到后期临床开发活动的所有职能。加入辉瑞之前,Legos博士在诺华担任执行副总裁兼肿瘤学和血液学开发全球主管。
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