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安进2024年业绩:“修美乐”仿制药Q4增幅高达84%!多款新药蓄势待发,涵盖抗体多肽偶联药物、siRNA等长效疗法
发布时间: 2025-03-07     来源: 凯莱英药闻

2025年2月4日,安进公布了2024 年全年和第四季度财务业绩。全年总收入334 亿美元,同比增长19%;其中Q4总收入91 亿美元,同比增长11%。

纵观全年,公司21 种产品销售额创下历史新高,十种产品实现了至少两位数的销售额增长,包括 Repatha®、TEZSPIRE®、EVENITY®、BLINCYTO® 和 TAVNEOS®。

从Q4来看,TAVNEOS® (+84%)、TEZSPIRE®(+ 67%)、AMJEVITA®/AMGEVITA™(阿达木单抗生物类似物,+ 84%)等产品实现了高两位数销量增长

2024 年全年,公司创造了 104 亿美元的自由现金流,而 2023 年为 74 亿美元。

 

 

Part.1 现有重点药物


1、Repatha® (evolocumab,依洛尤单抗):是一种靶向人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型(PCSK9)的人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2)。该药物于2015年先后被EMA和FDA获批在欧盟和美国上市,2018年在我国获批上市。2024全年销售额22.22亿美元,同比增长36%;Q4销量6.06 亿美元,同比增长45%。

2、EVENITY® (romosozumab,罗莫佐单抗):作为一种靶向硬化蛋白(SOST)的人源化抗体,是全球首款抗硬骨抑素产品,已于2019 年在美国、日本及欧盟被批准用于高骨折风险的绝经后女性骨质疏松的治疗。该药物给药方式为每月一次,共计12个月2024全年销售额15.63亿美元,同比增长 35%;Q4销量4.31亿美元,同比增长36%。

3、Prolia® (denosumab,地舒单抗):是一种RANKL抑制剂,用于防治骨质疏松症。2024全年销售额43.74亿美元,同比增长 8%;Q4销量12 亿美元,同比增长 5% 。

4、TAVNEOS®(avacopan,阿伐可泮):是一种选择性补体 5a 受体(C5aR)抑制剂,最初由 ChemoCentryx开发;2022 年 8 月,安进斥资约 37 亿美元收购 ChemoCentryx。该药物是治疗严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关性血管炎(ANCA 相关性血管炎) 的首创药物,已在多国获批,2024年11月,NMPA批准其用于严重活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎患者的辅助治疗。2024全年销售额2.83亿美元,同比增长 111%;Q4销量8100 万美元,同比增长84%。

5、TEPEZZA®(teprotumumab):作为一种胰岛素样生长因子-1 受体抑制剂,是公司通过收购River Vision Development获得,也是美国食品和药物管理局首次批准用于治疗甲状腺眼病(TED)的药物。2024全年销售额19 亿美元,Q4销量4.6 亿美元。

6、KRYSTEXXA® (pegloticase):作为一种聚乙二醇化尿酸特异性酶,是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的慢性难治性痛风治疗药物。2024全年销售额12 亿美元,Q4销量3.46 亿美元。

7、UPLIZNA® (inebilizumab):是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体,获批用于治疗患有视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 的成年人。除此以外,该药物治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)达到3期临床终点。2024全年销售额3.79 亿美元,Q4销量1.01亿美元。

8、TEZSPIRE® (tezepelumab):是全球唯一一款获批上市的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗,曾于2021年12月获FDA 批准上市,之后陆续在欧盟、日本被批准用于治疗重度哮喘。2024全年销售额9.72亿美元,同比增长 71%;Q4销量2.96亿美元,同比增长67%。

9、AMJEVITA®/AMGEVITA™是FDA批准的首个阿达木单抗生物类似药,2024全年销售额7.61亿美元,同比增长 22%;Q4销量2.94 亿美元,同比增长 84%。

10、BLINCYTO®(blinatumomab,贝林妥欧单抗):是一款靶向CD19/CD3双特异性T细胞接合剂(BiTE),用于治疗复发/难治性B细胞ALL患者,是FDA批准的首款双特异性T细胞接合剂药物。该药物2024全年销售额12.16亿美元,同比增长 41%;Q4销量3.81 亿美元,同比增长58%。

11、IMDELLTRA® (tarlatamab):作为靶向CD3/DLL3双特异性抗体,于2024年5月获批,是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的双特异性T 细胞接合剂疗法。该药物Q4销量6700 万美元,环比增长 86%。

Part.2 潜力管线药物


1、MariTide(maridebart cafraglutide,AMG 133):是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂;作为抗体多肽偶联药物,该药物在靶向胃抑制肽受体(GIPR)的单克隆抗体的特定位点上偶联了两个GLP-1类似物,在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR,具有“first-in-class”的潜力。与司美格鲁肽和替尔泊肽相比,MariTide给药频率更低,可以每月甚至更长时间间隔给药1次。

研究显示,在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中,MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20%,且治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。此外,该药物在多种剂量下展现出显著且具有临床意义的心脏代谢疾病指标改善,包括血压、甘油三酯和高敏C反应蛋白(hs-CRP),同时未导致游离脂肪酸的显著增加。

2、Olpasiran:是一种小干扰RNA(siRNA)分子,可通过破坏载脂蛋白(a)基因的表达,从而阻止脂蛋白(a)颗粒在肝细胞中的生成。2期OCEAN(a)-DOSE研究显示,每12周一次(共给药4次)使用较高剂量的olpasiran可使Lp(a)水平在治疗第36周时降低超过95%;在末次给药后近一年内,Lp(a)水平仍显著降低约40%-50%。

3、Dazodalibep:是一款CD40L 拮抗剂,是公司以278 亿美元收购Horizon公司获得。研究显示,在中度至高度疾病活动度的干燥症人群中,治疗24 周dazodalibep 组与安慰剂组患者ESSDAI 评分分别降低6.3 和4.1分(p=0.017);在患者报告症状中重度的人群中,治疗24 周dazodalibep组与安慰剂组患者ESSPI 评分分别降低1.8 分和0.53分(p=0.0002)。

4、Rocatinlimab (AMG 451/KHK4083):是一款OX40靶向人源单克隆抗体,目前正在开发用于治疗中度至重度特应性皮炎。3期HORIZON研究显示,32.8%的患者在第24周时实现了75%的EASI评分改善,而安慰剂组为13.7%;在这个时间点,接受rocatinlimab治疗的参与者也看到IGA改善的百分比也显著更高。此外,在包括皮肤清除率测量(第16周的vIGA0/1和EASI-75和第24周的EASI-90)、瘙痒数字评定量表、特应性皮炎皮肤疼痛量表、皮肤病学生活质量指数以及手部特应性皮炎和面部特应性皮炎的严重程度评分等所有关键次要终点上达到与安慰剂的统计学显著差异。

5、AMG 104 (AZD8630):是一款抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 单克隆抗体,I期试验显示,AZD8630每日一次给药,在评估的剂量下长达 28 天内给药是安全的且耐受性良好。接受高剂量 AZD8630治疗的患者 FeNO 显著降低(与安慰剂相比降低 23%, p =0.037);这种降低从 7 天开始明显,持续到治疗期结束(28 天)。大多数不良事件是轻微的,A 部分或 B 部分均未发生严重不良事件。PK 在健康和哮喘受试者中呈线性且一致,支持每日一次给药。

6、Xaluritamig:是一款STEAP1/CD3双抗,采用Xencor的XmAb 2+1技术设计,正在开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者,一期疗效数据显示,PSA50为49%,PSA90为28%。以RECIST评估,高剂量组ORR为41%,DCR为79%。

7、Daxdilimab:是一款靶向ILT7单克隆抗体,可通过消耗树突状细胞阻断各种导致自身免疫疾病组织损伤的炎症循环。

8、Fipaxalparant:是一款溶血磷脂酸 1 型受体 (LPAR1) 拮抗剂,公司开发其用于针对弥漫性皮肤系统性硬化症患者的 2 期研究已完成,未达到主要或次要终点;将停止针对此适应症的进一步开发。

9、AMG 193:是一种甲硫腺苷(MTA)协同蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,优先靶向在MTAP缺失的肿瘤细胞中富集的MTA结合态PRMT5。

10、Bemarituzumab:是一款具备同类最优药物潜力的FGFR2b靶向药物,计划于2025年提交新药上市许可申请,有望成为治疗一线胃癌(GC)的全新标准疗法。

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