当地时间2月4日,罗氏旗下基因泰克宣布,FDA 已批准100mg/mL Susvimo(雷珠单抗-RG6321)用于治疗 糖尿病性黄斑水肿(DME)。新闻稿指出,Susvimo是首个也是唯一一个可替代常规眼部注射治疗DME的持续给药治疗药物, 每年仅需治疗两次,即可帮助DME患者维持视力。
DME是导致糖尿病成人患者视力受损的主要原因之一,影响全球约2900万人。DME是由于血管受损引起液体渗入造成黄斑肿胀。黄斑是视网膜的中央区域,负责阅读和驾驶所需的清晰视力。DME的治疗通常包括每隔一至四个月进行一次常规眼部注射。 据公开消息显示,Susvimo 是一种可再填充的眼部植入物,可以通过一次性门诊手术植入患者眼内,进行玻璃体内注射。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂,旨在结合并抑制 VEGF-A,这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。目前 Susvimo 已在美国获批两项适应症:湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿(DME) 。
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