特朗普“归来”，CXO一哥“利剑”高悬

美东时间1月20日，美国总统当选人特朗普将举行就职典礼，而这场典礼的重头戏——特朗普的宣誓仪式暨就职演说将于美东时间中午12点（即北京时间1月21日凌晨1点）进行，届时特朗普将正式开启他的第二个总统任期。

据媒体报道，在与参议院共和党人举行的两小时会议中，特朗普表示，已准备约100份行政令，计划在2025年1月20日就职首日签署。这些行政令或涉及关税、边境等多个敏感领域，将为全球金融市场定下基调。

生物类似药集采：300亿盛宴为谁而备？
在“万物皆可集采”的背景下，生物类似药纳入全国带量采购只是时间问题。

近日，安徽将在2025年牵头全国生物药品联盟集采的消息引发强烈关注。实际上，在4年前，国家药监局药品审评中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，标准化生物类似药的一致性评价原则，就预示了生物类似药集采的必然性。

从海外市场来看，一直以来，FDA对于生物类似药的态度都较为谨慎，实行“可互换资格”制度。目前在美国地区获得可互换资格的生物类似药数量仅有4款。2023年9月15日，FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》对这一谨慎政策做了调整，对于生物类似药的态度也逐渐放松。

而这一态度的转变，也使其有望成为中国生物类似药重点布局的市场。

「集采药」药效引风波！国家医保局将赴上海，牵头调查！

据央视新闻，国家医保局今天（20日）表示，近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。

近日，FDA正式批准了一款由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway（datopotamab deruxtecan，简称Dato-DXd），用于治疗无法切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者，这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。

此次Dato-DXd获批的关键依据，来源于其三期临床研究TROPION-Breast01的积极结果。

2025年1月22日，复星医药发布公告称：公司关于吸收合并及私有化复宏汉霖的特别决议案未达成，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。

复星医药表示：对此，复星医药感谢股东及各界的关注，对复宏汉霖私有化议案未能通过表示遗憾，也充分尊重所有股东的决定，复星医药将一如既往地支持复宏汉霖长期健康发展。生物制药行业充满挑战，复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，于2023年首次实现全年盈利，成为首家凭借产品销售实现盈利的港股18A创新药企。