亚盛医药早在2019年10月已在香港联交所主板成功上市,此次纳斯达克上市使其成为继百济神州、和黄医药、再鼎医药后的第4家同时在港美两地上市的创新药企。
此次发行的主要目的包括获得额外资本以支持运营、为美国存托股票(ADS)创建公开市场、提高市场知名度,并为公司及其股东未来进入公开股本市场提供便利。
这些资金将主要用于加速其在研药物的临床试验、拓展全球市场业务布局,以及为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的NDA批准和奥雷巴替尼(Olverembatinib)在全球范围内的临床开发提供支持。
1月23日,艾伯维(AbbVie)和Neomorph宣布达成一项合作和选择许可协议,为肿瘤学和免疫学的多个靶点开发新型分子胶降解剂。Neomorph将从AbbVie获得预付款,并有资格获得高达16.4亿美元的期权费和里程碑,以及净销售额的分层特许权使用费。
Neomorph由Deerfield Management Company在2020年成立并完成1.09亿美元A轮融资,与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心有着重要的合作。2024年2月与诺和诺德达成14.6亿美元多靶点研发合作协议,发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂。2024年10月与Biogen达成14.5亿美元研发合作,发现和开发分子胶降解剂,用于阿尔茨海默病、罕见神经和免疫疾病的优先靶点。
据国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,梯瓦(Teva)公司申报的3.1类新药瑞玛奈珠单抗注射液上市申请已于1月22日获得受理。这是一款靶向CGRP(降钙素基因相关肽)单抗,适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。
其实早在2018年、2019年,瑞玛奈珠单抗已分别在美国和欧盟获批上市,后在2023年6月通过“港澳药械通”政策获广东省药品监督管理局授权,率先落地我国粤港澳大湾区。
彼时我国还没有同类的CGRP偏头痛药物上市,但梯瓦也并未占得先机。
同样是2018年获得美国FDA批准上市,由安进及诺华合作开发的依瑞奈尤单抗注射液(Erenumab)于2023年9月获得中国药监局批准上市,成为中国市场首个上市的CGRP受体拮抗剂,同样用于预防成人偏头痛,每月注射一次。
1月23日,恒瑞医药宣布,其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液(INS068)药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病,舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。
1月20日,康诺亚与诺诚健华合作的一款CD20×CD3双抗再度以Newco的模式达成对外授权交易,对价部分包括1750万元的首付款加上未来最高5.025亿美元的额外付款。
这已经是去年下半年以来康诺亚的第四次产品管线Newco出海,四笔交易仅首付款就已有7850万美元,潜在交易总额近17亿美元。在靶点上,两笔均涉及CD3靶点即TCE双抗,另一笔涉及大热的CD38赛道。
据企查查APP,近日,华普生物技术(河北)股份有限公司发生职务变更:刘勇军出任董事长一职。
2024年8月,刘勇军离开信达生物,随后,9月5日,石药集团宣布聘任刘勇军为集团执行总裁、全球研发总裁,但履新不到三月后,刘勇军再次离任。
华普生物官网显示,刘勇军为其科学创始人之一。华普生物成立于2001年,围绕TLR9的激动剂—CpG开发具有全球知识产权的疫苗佐剂和肿瘤治疗产品,是具有CpG核心专利和迭代开发能力的新药创制公司,已完成工艺放大及规模生产的建设,目前在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,产品授权业界多家企业进行开发。
2025年1月22日,复星医药发布公告称,其关于吸收合并及私有化复宏汉霖的特别决议案未获通过,吸收合并计划将不予实施。复宏汉霖将继续保留H股上市地位。
2024年6月,复星医药曾公告宣布将以现金及换股的方式,私有化复宏汉霖,其中现金对价部分合计不超过约54.07亿港元。
复星医药在公告中表示,尽管私有化议案未能通过,公司尊重所有股东的决定,并将继续全力支持复宏汉霖的长期健康发展。
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