2025版《药典》将于2025年10月1日实施。该版《药典》全面践行“创新、协调、绿色、开发、共享”的发展理念,不断完善以《中国药典》为核心的药品标准体系,药品质控引入风险评估理念,持续提升了《中国药典》的整体水平。为了解企业根据国家局药审中心《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第26号)所涉及的执行情况;在2025版《中国药典》对部分标准与技术要求的增修后,结合自身实际对实施工作做系统性准备的情况,以及在准备工作中遇到的共性突出问题进行探讨交流,四川省医药保化品质量协会决定召开2025版《中国药典》实施准备工作交流座谈会。现将有关事项通知如下:
一、 参会人员:药品生产企业相关人员
二、 会议内容
(一)企业学习、执行2025版《中国药典》开展的相关准备工作情况交流;
(二)学习、交流《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》变更分类的确定方法与解决变更事项的路径、方法及存在问题;
(三)介绍2025版《中国药典》一部重要变化内容及部分中药材、中药饮片质量标准变化对中药生产企业需切实把握住的影响等。
三、会议时间、地点
(一)会议时间:2025年7月10日全天,
会议签到时间:上午9:00;会议开始时间:上午9:30
(二)会议地点:维也纳国际酒店·成都春熙路太古里店·八楼多功能厅;四川省成都市锦江区玉沙路92号(四川省药品监督管理局旁)
四、会员单位(1-2人)不收取费用(会议提供当日午餐;住宿及交通费用自理);非会员单位收费500元/人(含资料、师资、会议场租、午餐等)
收款单位:四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行:建行成都第二支行
账 号:5100 1426 2080 5150 6276
五、 报名截止时间:2025年7月4日,名额有限,额满即止。
联系人:汪雪英 电 话:028-86919092、13882200204(微信同号)
邮 箱:scyyzx@163.com
附件:参会回执表
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