1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。艾米迈托赛注射液为-款人脐带间充质干细胞注射剂。2024年5月,铂生卓越获得全国第一张干细胞药品生产许可证。该药品是处方药。 细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药审中心副主任王涛在接受央视采访时表示,从2017年至今在中国干细胞一共批准120多款药品进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
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