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市场速递

1）箕星药业出售肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益

12月20日，箕星药业与赛诺菲共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。

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资本信息

1）丹娜生物12月27日北交所上会

12月20日，据北交所官网，IVD企业丹娜生物12月27日北交所上会。

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医药动态

1）跃赛生物UX-DA001注射液获临床许可

12月20日，据CDE官网，跃赛生物UX-DA001注射液获临床许可，拟用于治疗原发性帕金森病的研究。

2）诺华英克司兰钠注射液获临床许可

12月20日，据CDE官网，诺华英克司兰钠注射液获临床许可，拟用于治疗儿童家族性纯合子高胆固醇血症的研究。

3）众红生物注射用ZHB015获临床许可

12月20日，据CDE官网，众红生物注射用ZHB015获临床许可，拟用于晚期恶性实体肿瘤的研究。

4）乘典生物CD-001注射液获临床许可

12月20日，据CDE官网，乘典生物CD-001注射液获临床许可，拟用于治疗晚期实体瘤。

5）微境生物WJB001胶囊获临床许可

12月20日，据CDE官网，微境生物WJB001胶囊获临床许可，拟联合用药治疗晚期恶性肿瘤。

6）诺华VHB937注射用浓溶液获临床许可

12月20日，据CDE官网，诺华VHB937注射用浓溶液获临床许可，拟用于肌萎缩侧索硬化的治疗。

7）葆元医药ROS1抑制剂获批上市

12月20日，据NMPA官网，葆元医药ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊获批上市，用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。葆元医药与信达生物共同负责该产品在大中华区的开发和商业化。

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器械跟踪

1）美敦力脊柱外科手术导航系统获注册许可

12月20日，据NMPA官网，美敦力脊柱外科手术导航系统获注册许可。

2）艾力康医药一次性使用冷冻消融针获注册许可

12月20日，据NMPA官网，艾力康医药一次性使用冷冻消融针获注册许可。

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