“国家医保局‘真支持创新、支持真创新’的原则和标准是一以贯之，谈判药品没有通过评审，主要原因是临床价值没有得到专家的认可。” 12月9日，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在内部沟通会上说。

12月9日晚，国家医保局官微发布《2024年医保目录解读活动》的视频，黄心宇现场介绍当年医保目录调整情况，并对社会关注度热点作出回应。

据黄心宇介绍：2024年医保谈判中，目录外117个药品参与了谈判或者竞价，最终89个药品谈判成功，成功率76.1%，与往年基本相当。谈判失败的28种药品，大部分都是改良型药物或国内已上市多年的老药，不能解决临床尚未满足的治疗需求。

而且，谈判失败的药品有一个普遍特点：对价格预期较高，明显超出医保报销的支付意愿。

一款创新药如何才能确保谈判成功，进入医保？国家医保药品目录调整药物经济学测算专家组专家建议：企业要在立项阶段就论证是否存在创新，提前准备证据，阐述药品的价值，辅助做好议价，这样才能提高谈判的成功率。

通过率仅48.1%

企业申报应注意临床价值

今年医保谈判的评审阶段，目录外共有249个药品申报，其中121个通过，通过率仅为48.1%。而2023年、2022年的评审通过率均在65%以上。

对此，业界存在质疑声音：为什么今年的评审通过率为何如此之低？评审标准是否有变化？

黄心宇解释称：“每年医保目录的评审政策和标准都是一以贯之。今年，很多未通过专家评审的药品是已经上市多年的老药，企业只是修改说明书，但没有提供新的临床循证证据，专家普遍认为：该药品临床价值不确切。”

黄心宇现场举例“xxx口服液”，企业仅将药品说明书的治疗“口渴”的适应症删除，又如“xx阴道膨胀栓”，企业仅将说明书中“病毒”的治疗适应症删除。黄心宇认为，这种修改说明书适应症的做法，不符合创新药品申报医保目录的标准。

还有一类所谓的“新药”，通不过专家评审，这就是“四不改”新药：主要成分不改、适应症不改、给药途径不改、临床价值不改。药企仅仅在剂型上稍作改良，或者改变成分配比。例如：医保目录内已有一款化痰药的口服常释剂型、注射液、口服溶液，这次有企业申报颗粒剂作为“创新药”，试图进入医保。

评审专家认为：其改造的必要性不强，药品价值没有显著提升，因此未通过评审。

改剂型的药品，企业往往希望能报个高价，有的明明是上市多年的老药，想通过改头换面装成新药。例如今年有一款用于治疗荨麻疹的药物，医保内的口服剂型日治疗费用不足1元。有企业把这款药改造成注射液，报价涨了1000倍，当然通不过评审。

还有部分药品虽然临床上具有一定的价值，但是定价十分昂贵，一年上百万甚至数百万的治疗费用，超出了医保“保基本”的定位，这些药品也没有通过专家的评审。

黄心宇指出：“如果在申报阶段，药品在定价上能表现出足够的诚意，我们在专家评审中会充分考虑。”

 

大幅提高创新药销量

推动产业转型升级

除了新增药品，2024年国家医保药品目录中共有140种药品涉及续约，其中三分之二的药品能够简易续约，即无需再进行谈判。

市场上有观点认为，医保谈判续约或者增加适应症就需要降价。黄心宇表示：“这是对政策的误读。2023年开始，国家医保局进一步完善续约规则。药品谈判进入目录后，续约规则合理且友好。”

今年简易续约的品种中，80%按原价续约。即使有部分药品需要降价，降幅也较低，平均降价幅度为5.8%。总体降幅可控。

新版医保目录将于2025年1月1日起正式实施，今年纳入的几十款新药会快速提高患者受益水平，同时也将有效提振医药行业加大研发创新的信心，有利于更好促进经济社会发展。

工银瑞信基金研究部副总经理赵蓓指出，国家医保药品目录调整对创新药产品的支持有着举足轻重的作用。特别是在销量方面：进入目录的第一年，产品销售额增长幅度通常超过300%，进入三年会超过800%。

近几年，因为医保目录调整的导向作用，传统大型药企的研发费用率逐年提升，而销售费用率逐年下降。赵蓓表示，部分国内龙头药企的研发费用已经与海外大型药企相当。

根据国家医保局数据，截至2024年10月，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，惠及患者8.3亿人次，带动相关销售超过5100亿元。在这串数字背后，是无数患者治疗效果的改善、费用负担的减轻和生活质量的提高。

黄心宇表示，新版医保目录落地实施之后，国家医保局将重点关注药品供应保障，确保患者能够买得到、用得上能报销的医保目录内药品。叠加谈判降价和医保报销，预计2025年将为患者减负超500亿元。