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国内首个多能干细胞治疗糖尿病的新药获批临床
发布时间: 2024-12-26     来源: 健识局

 

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验 ,用于治疗1型糖尿病。

 

患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外,有了一个革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植,有望实现糖尿病的功能性治愈。

 

糖尿病,是我国患病人数最多的慢性病之一。据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,截至2023年,我国成人糖尿病患者数已达1.43亿,位居全球第一,总糖尿病患病率约12.8%。截至目前,国内尚无获批或已上市的可以治愈糖尿病的药物。

 

截至目前,国内尚无获批或已上市的可以治愈糖尿病的产品,RGB-5088胰岛细胞注射液有望成为首个获批用于1型糖尿病治疗的胰岛细胞产品。与传统治疗方式相比,RGB-5088胰岛细胞注射液不仅解决了胰岛移植供体不足的问题,还能通过首创的移植位点(腹直肌前鞘)简化治疗流程,避免了传统治疗方法的复杂性和相关风险。

 

 

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