据 Insight 数据库显示，针对亚胺西瑞的 VABP 和 HABP 适应症，默沙东共登记了两项试验地点包含中国的关键 III 期临床研究，一项是最初登记于 2015 年 6 月的 RESTORE-IMI 2 研究（NCT02493764/CTR20180461），一项是登记于 2018 年的 MK-7655A-016 研究（NCT03583333）。前者的临床数据已于 2020 年公布。

RESTORE-IMI 2 是一项随机、双盲、非劣效性全球多中心 III 期临床试验，共纳入 537 例患者，按 1:1 随机分配至亚胺西瑞组（亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦）或特治星组（哌拉西林/他唑巴坦）。试验主要终点为第 28 天全因死亡率，关键次要终点为早期随访（完成治疗后 7 至 14 天）的临床反应。

研究结果显示，亚胺西瑞可将 HABP 和 VABP 患者的全因死亡率降低 15.9%，非劣效于特治星®（-21.3%）。早期随访临床反应良好，ECPR 率分别为 61.0% 和 55.8%。安全性方面两者相似。

本次该药在国内获批，有望为国内 HABP 和 VABP 患者提供具有竞争力的治疗新选择。