国家医保局11月28日，重磅发布2024年国家医保谈判结果。去年的医保谈判结果于12月13日公布。相比之下，今年的公布时间提前了半个月。相比往年，今年医保谈判整体节奏提前，或为各地方留出更加充裕的新旧目录转换时间。
-
此次医保谈判，有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)；其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。
-
从谈判结果看，今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中，89种谈判或竞价成功，成功率76%，价格降幅63%，与往年基本相当。
-
本轮调整后，国家医保目录内药品数量再创新高，达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。
新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。今年的国家医保谈判一大显著特点在于，创新性更强、成本效益更高的产品更有可能成功入围。企业也深刻体会到医保谈判对产品创新性的重视。而从实际结果来看，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。此外，今年医保谈判的严格程度更是史无前例，从初步审查到确认参与谈判/竞价的综合审评，通过率不足50%。在中国，能够进入医保目录是药品销售业绩增长的关键。数据显示，在全国公立医院采购的药品中，医保目录内的药品采购金额占比已经超过了90%。罗氏制药：八款创新药全部成功通过新版国家医保目录调整，包括优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）、 赫双妥®（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗视佳®（法瑞西单抗注射液）、速福达®（玛巴洛沙韦干混悬剂）、安圣莎®（盐酸阿来替尼胶囊）、赫赛莱®（注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣®（利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏®（维莫非尼片）。第一三共/阿斯利康：注射用德曲妥珠单抗（乳腺癌）；
武田制药：2款创新药物及适应症纳入2024国家基本医保目录（抗病毒感染领域突破性治疗药物马立巴韦片）（根除幽门螺杆菌的富马酸伏诺拉生片），4款产品成功续约；强生创新制药：2款创新药物收获了好消息，包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）和善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）纳入医保目录，2款原目录内产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅®古塞奇尤单抗注射液成功续约。诺华：在血液病治疗领域的创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者；捷恪卫®（磷酸芦可替尼片）新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者”适应症，至此，捷恪卫®全部说明书适应症均纳入国家医保药品目录。康方生物：首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗用于治疗非小细胞肺癌适应症；迪哲医药：表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药舒沃替尼；亚盛医药：中国首个批准上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新增适应症被纳入，同时之前适应症成功续约；今年医保谈判的焦点品种除了每年都很火热的肿瘤药外，还有首个国产PCSK9抑制剂（降脂药）。在肿瘤治疗领域，有14款于今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤新药通过了形式审查。包括PD-1/PD-L1单抗、PD-1/VEGFA双抗、MET抑制剂、EGFR抑制剂等，获批的适应症涵盖多发性骨髓瘤、甲状腺分化癌、宫颈癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。为了纳入医保范围，众多制药企业在6月就已积极申请降低其药品价格，其中包括康方生物、阿斯利康、罗氏等知名公司。PD-1/PD-L1单抗：百花齐放，适应症不断扩展。在医保谈判里PD-1/PD-L1国产产品依然稳健。除了目录内的替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗新适应症成功纳入。石药集团自主研发PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液也成功加入PD-1医保行列。
- 2024年6月获得NMPA的批准，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。
康方生物的卡度尼利、依沃西两款双抗药物是首次进行国家医保谈判。而康方此前也积极为之努力。
