“减肥神药”正规军终于登陆中国市场。 11月17日,诺和诺德宣布:全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈®正式上市。这意味着,中国减重治疗正式进入全新时代。 对于很多有减重需求的人来说,司美格鲁肽这个名字已经不陌生了。这是一种肠促胰素,在肥胖症患者中,它能减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到减少热量摄入从而降低体重。根据诺和诺德公布的数据,诺和盈®能够实现平均约17%的体重降幅,安全性和耐受性得到了广泛验证。 肥胖是中国亟需解决的公共卫生问题之一。中国目前约有1.8亿成年人患有肥胖症。根据《成人肥胖食养指南(2024年版)》的数据显示,中国18岁及以上居民超重率、肥胖率分别达到34.3%和16.4%,预计到2030年,成年超重和肥胖人口将达到7.9亿。相关政府部门已经积极采取行动与措施,推进肥胖症防控工作。 今年6月,国家卫健委等多部门联合发文,鼓励医疗卫生机构设置体重管理门诊或肥胖防治中心,提升医护人员体重管理技能和肥胖症治疗服务水平。今年10月,《肥胖症诊疗指南(2024年版)》正式出台,对我国肥胖症防治工作具有划时代的意义。 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:“肥胖症会导致严重的健康问题。以GLP-1RA为代表的新型减重药物减重疗效显著且安全性良好,有望成为未来肥胖症治疗的主要手段。” 据悉,诺和盈®上市后已在全国多个城市开出处方,切实造福中国肥胖症患者。 全球累积超2200万患者年使用经验 安全有效减重,兼具多重健康获益 中国约1.8亿成年人患有肥胖症,且患病率持续攀升。尽管挑战严峻,但公众对于肥胖症作为一种慢性疾病及其带来的健康问题认知不足,对专业的肥胖症诊疗更是了解甚微。 不少肥胖症患者都尝试过自行减重,或者用一些网络流传的道听途说的偏方,不但没有实现稳定持续减肥的效果,有的反而对身体造成了损害,得不偿失。 过去几十年里,肥胖症治疗药物都没有太大的突破,中国肥胖症患者缺乏有效的临床药物治疗手段,仅有的几款正式获批品种都存在起效慢、副作用太大等问题。一众药企都在探索:究竟如何帮助患者实现安全、有效、简便减重? 而诺和盈®的出现,有望改变传统的减重方式,实现肥胖症治疗的重要突破。 诺和诺德开展了针对诺和盈®的STEP系列临床研究,验证了其在长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。诺和盈®能够实现平均约17%的体重降幅,其减重效果可以持续至少2年。 安全有效的减重并不是诺和盈®的唯一优势。STEP系列临床研究还表明,诺和盈®能为患者带来超越减重的健康获益,包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。 不少患者关心体重反弹的问题。STEP 5研究显示:诺和盈®能够降低且长期维持体重,长达104周,也就是2年时间。今年的欧洲肥胖大会上,诺和诺德最新数据表明,诺和盈®组体重减轻持续到第65周,并在这一体重基础上维持了4年。 更为关键的是,诺和盈®的减重疗效与安全性目前均表现良好。在全球14项覆盖2.5万超重和肥胖受试者的临床试验结果显示:诺和盈®最常见的不良反应是轻中度一过性胃肠道不良反应。 截至目前,司美格鲁肽已累积超2200万患者暴露年的使用经验。 作为深耕内分泌领域治疗的跨国药企,诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已超过25年,诺和盈®的诞生为曾经长期徘徊不前的全球减重药物研发领域带来了突破。 诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示:公司基于GLP-1RA疗法,打造全面的研发管线,满足肥胖症患者多样化的医疗需求。同时依托全面提速的“中国同创”项目,公司将继续引入全球创新产品和治疗方案,造福中国肥胖症患者。 科学合理使用 不在非法渠道购买 目前,诺和盈®已经获得了中国多部临床指南的用药推荐。《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)》肯定了诺和盈®在超重/肥胖患者的长期体重管理中的价值。《肥胖症诊疗指南(2024年版)》明确提及诺和盈®的心血管保护作用。 科学合理的减重方式,是让广大肥胖症患者持续收获健康,这远比快速瘦身更重要。这是专家和企业共同的呼声。 “肥胖”并不是一个简单的审美问题,而是一个严肃的健康问题。临床上,有很多身材苗条的人因外貌原因找到医生,希望使用减重药物。对此,纪立农教授提醒:诺和盈®毕竟是处方药,需要在有资质的医疗专业人士的指导下使用。有临床减重需求的患者应前往正规医疗机构进行评估和诊断,再开展科学的减重治疗。 根据说明书,诺和盈®的使用有严格的标准,肥胖患者初始体重指数要符合标准:BMI≥30 kg/m2(肥胖),或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症。 即使符合适应症范围,使用减重药物治疗也有个性化差异的问题。南京鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙教授表示:“肥胖诊断时,首先应该评估这个病人的体重究竟超多少,这个超多少不是一刀切的,需要根据不同的年龄段来看,也就是说要进行个体化的体重管理。要把检查数据集成以后,再为病人提出一个治疗方案。” 包括诺和诺德在内的多方声音一直在呼吁合理用药。专家也反复提醒:肥胖症患者千万不能通过非法渠道购买、使用减重药物,应定期与医生沟通,根据药物反应和身体状况调整用药方案。 肥胖症治疗并不能单纯依赖药物。《肥胖症诊疗指南(2024年版)》中明确,生活方式、环境和社会等因素都是肥胖症的发病诱因。因此治疗上寻求行为心理干预、运动干预、营养治疗、药物治疗多重结合,才能达到好的效果。朱大龙教授提示:即使使用药物治疗,在停药之后,仍然要保持健康的生活方式,这样才能使体重维持,否则也是不行的。
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