利纳西普(Rilonacept)获批用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)、Muckle-Wells综合征(MWS)。
Rilonacept是再生元开发的一款白细胞介素-1受体(IL-1R)-Fc融合蛋白,可阻断IL-1α和IL-1β介导的信号传导,进而抑制炎症反应。2008年2月,Rilonacept获FDA批准上市,商品名为Arcalyst。截至今日,Rilonacept在美国已获批3项适应症,包括CAPS、IL-1R拮抗剂缺乏症(DIRA)和心包炎(RP)。今年3月,华东医药也提交了Rilonacept治疗RP的新适应症上市申请。
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