罗氏(Roche)今日宣布已与嵌合抗原受体-T(CAR-T)细胞疗法公司Poseida Therapeutics签署最终收购协议。本次收购将进一步强化罗氏的医药战略,助力其在肿瘤学、免疫学和神经学领域开发一系列潜在“first-in-class”和“best-in-class”疗法,同时巩固罗氏在供体来源现货型细胞疗法这一新兴领域的独特地位。根据合并协议条款,罗氏将立即启动对Poseida的收购,总交易金额最高可达约15亿美元。
Poseida的研发管线包括在多个治疗领域的现货型(同种异体)CAR-T疗法,涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病。此外,该公司还拥有先进的生产和技术平台。Poseida的主打研发项目P-BCMA-ALLO1是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的同种异体CAR-T疗法。该项目已获得美国FDA授予孤儿药资格与再生医学先进疗法认定,用于治疗经过三线或以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
今年9月所公布P-BCMA-ALLO1用以治疗RRMM患者的1期临床试验结果显示,所有四个队列的总缓解率(ORR)为54%,11%的患者获得了完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR),33%的患者获得了非常好的部分缓解或更佳(VGPR+)。值得一提的是,在优化淋巴清除组(队列C)中,患者的ORR为91%,此前未接受过BCMA靶向治疗患者的ORR达100%,既往接受过至少一种BCMA和/或GPRC5D靶向治疗方法的患者的ORR为86%。
Poseida的另一项处于1期临床阶段的项目是P-CD19CD20-ALLO1,这是一种用于治疗B细胞恶性肿瘤的同种异体双靶向CAR-T疗法。Poseida还计划拓展CAR-T技术的应用领域,并在最近向FDA提交IND申请,探索该疗法在多发性硬化症和系统性红斑狼疮患者中的潜在应用。此外,日前公司还启动了一项针对血液恶性肿瘤已知抗原的同种异体双靶向CAR-T项目。
本次收购建立在罗氏与Poseida现有合作的基础之上。双方于2022年签署合作与许可协议,共同致力于开发现货型CAR-T细胞疗法,以满足血液恶性肿瘤患者的未满足医疗需求。
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