美国 Cassava 科学公司于 11 月 25 日关闭了其关于阿尔茨海默实验药物 Simufilam 的第二项临床试验,四年过去了,Simufilam 如许多人预料的那样迎来了其结局,在一项大型临床试验中被证明只不过是一种安慰剂。
负面结果对于近 2000 名参与者来说是毁灭性的。阿尔茨海默病的临床试验经常失败,但 Simufilam 是建立在伪造研究和误导性疗效声明之上的。这种药物本不应取得如此大的进展。想想这些阿尔茨海默病患者因参加 Cassava 的 III 期试验而浪费的这些年,对他们来说这些时间已经无可挽回。
在一项为期一年,涉及 800 多名参与者的随机研究中,在评估认知功能的 70 分量表上,使用 Simufilam 治疗与安慰剂的差异为 0.39 分。该药在评估参与者日常生活活动的第二个量表上同样无效。在另一项分析中,Simufilam 对患有轻度或中度阿尔茨海默病的参与者亚组无效。
Cassava 的临时首席执行官 Rick Barry 诚实透明地报告了负面研究结果。该公司采取了符合道德的下一步措施,关闭了第二项几乎重复的 III 期试验,该研究原预计在 2025 年中期公布结果。
但 Cassava 的前首席执行官 Remi Barbier 及其妻子、前神经科学主管 Lindsay Burns 并没有维持上面这些基本的底线,他们伪造数据显示患者症状改善,并宣称 2b 期研究是盲法研究。美国证券交易委员会(SEC)对他们的制裁都太过宽容。
另外,Cassava 外部合作者和 Simufilam 共同发明人 Hoau-Yan Wang 即将因研究欺诈而接受刑事审判。
三年前,一些独立研究人员就对 Simufilam 所宣称的获益表示怀疑,并发出有关警告。其中一些人为批评该公司及其药物付出了高昂的代价,被公司支持者不断骚扰,并被 Cassava 起诉。
关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..