葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功

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葛兰素史克IBAT抑制剂治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒III期研究成功
发布时间: 2024-11-21 来源: 求实药社

11月19日，葛兰素史克（GSK）宣布III期GLISTEN研究取得了积极结果。该研究旨在评估回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂Linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC，一种罕见的自身免疫性肝病）相关的胆汁淤积性瘙痒（持续瘙痒）成人患者的疗效和安全性。

结果显示，GLISTEN研究达到了主要终点，与安慰剂相比，Linerixibat治疗组的患者瘙痒症状得到了改善，6个月内的每月瘙痒评分较基线显著降低。初步的安全性结果与Linerixibat先前的研究结果基本一致。GSK将会在之后的医学会议上发布该研究的详细结果。

PBC是一种罕见的胆道疾病，主要影响女性，如果不进行治疗，可能导致肝脏损伤甚至肝衰竭。其最常见的症状之一就是持续的、难以忍受的瘙痒感以及疲劳，夜间瘙痒往往会加剧疲劳感。目前，该病尚无治愈方法。到2030年，全球被诊断为PBC的患者将达到51万例，其中超过24万人将遭受难以忍受的瘙痒症状，需要接受治疗，这代表着存在巨大的未满足医疗需求。当前指南中建议的针对胆汁淤积性瘙痒的疗法并不充分，对瘙痒的缓解作用有限，且耐受性不佳。

Linerixibat是一种口服的IBAT抑制剂，通过抑制胆汁酸的再摄取，旨在从根本上解决胆汁淤积性瘙痒。美国FDA已授予Linerixibat治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格认定。

GSK呼吸/免疫学研发全球副总裁兼负责人Kaivan Khavandi表示：“Linerixibat有望成为首个专为治疗PBC瘙痒症状而开发的全球疗法。这些积极的数据表明，它可能有助于改善那些因持续瘙痒而在多方面生活质量受到严重影响的患者。”

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