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100%患者产生应答,抑郁症突破性疗法2期临床结果积极
发布时间: 2024-11-28     来源: 药明康德

Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物,正在开发用于辅助治疗抑郁症(MDD)。此前,CYB003已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。


12个月的数据显示,在接受剂量为16 mg的CYB003治疗的患者队列中,共有8名参与者完成了12个月的随访,其中7名接受了两剂CYB003的治疗。在接受两剂CYB003治疗的参与者中,抑郁症状量表(MADRS)评分与基线相比的平均变化约为23分(n=7)。接受两剂治疗的参与者中,100%产生应答,并且71%在12个月时维持缓解状态(remission)。


在16 mg剂量组中,作为治疗应答者(MADRS评分减少≥50%)但未达到缓解的两名参与者的MADRS评分为11分,缓解的定义为MADRS总分≤10分。


CYB003表现出优异的安全性。在12个月随访期间未报告新的不良事件,包括无自杀倾向的报告。


Cybin公司目前已经启动CYB003的3期临床试验,用于辅助治疗抑郁症。此外,该公司还拥有一系列以5-羟色胺受体为靶点的在研化合物。

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