百奥泰新产品上市遇阻。 11月11日,据NMPA官网,百奥泰托珠单抗注射液收到注册通知件,意味着未获批准。 诺诚健华奥布替尼创上市以来单季最高收入。 11月11日,诺诚健华发布三季报。核心产品奥布替尼收入2024年第三季度同比增长75.5%,达到2.76亿元 ,创奥布替尼上市以来单季最高收入。奥布替尼前三季度收入同比上涨45.0%,达到6.93亿元。 得益于奥布替尼收入的上涨,诺诚健华2024前三季度毛利率达到86.0%,比上年同期提高4.8个百分点;亏损同比缩窄47.1%,减少至2.85亿元。 FDA批准新一代CAR-T疗法疗法上市。 日前,Autolus Therapeutics宣布,美国FDA已批准靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法Aucatzyl,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的成年患者。公司表示,Aucatzyl是获美国FDA批准的首个无需风险评估缓解策略计划的CAR-T疗法。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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资本信息
1)诺诚健华奥布替尼创上市以来单季最高收入
11月11日,诺诚健华发布三季报。核心产品奥布替尼收入2024年第三季度同比增长75.5%,达到2.76亿元 ,创奥布替尼上市以来单季最高收入。奥布替尼前三季度收入同比上涨45.0%,达到6.93亿元。
得益于奥布替尼收入的上涨,诺诚健华2024前三季度毛利率达到86.0%,比上年同期提高4.8个百分点;亏损同比缩窄47.1%,减少至2.85亿元。
2)百林科完成新一轮数亿元融资
日前,百林科医药科技宣布完成新一轮数亿元人民币融资。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持,进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。
3)虚之实科技完成数千万元A轮融资
日前,AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速国内及海外医疗产品研发、C端及专家市场团队的建设。
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医药动态
1)谷堆生物GD-20片获临床许可
11月11日,据CDE官网,谷堆生物GD-20片获临床许可,拟开展治疗多发性硬化症的研究。
2)西西欧艾CA1001注射液获临床许可
11月11日,据CDE官网,西西欧艾CA1001注射液获临床许可,拟用于治疗急性缺血性脑卒中。
3)汉欣医药注射用AC02获临床许可
11月11日,据CDE官网,汉欣医药注射用AC02获临床许可,拟开展治疗婴儿痉挛症的研究。
4)嘉越医药JYP0061片获临床许可
11月11日,据CDE官网,嘉越医药JYP0061片获临床许可,拟开展治疗非节段型白癜风的研究。
5)零一生命AD101软膏获临床许可
11月11日,据CDE官网,零一生命AD101软膏获临床许可,拟开展治疗轻度至中度特应性皮炎的研究。
6)施贝康生物SBK007片获临床许可
11月11日,据CDE官网,施贝康生物SBK007片获临床许可,拟用于成人急性荨麻疹的治疗。
7)先声药业乐德奇拜单抗注射液获临床许可
11月11日,据CDE官网,先声药业乐德奇拜单抗注射液获临床许可,拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。
8)正大天晴TQC2731注射液获临床许可
11月11日,据CDE官网,正大天晴TQC2731注射液获临床许可,拟用于中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者。
9)枢境生物NH160030片获临床许可
11月11日,据CDE官网,枢境生物NH160030片获临床许可,拟用于癌症痛。
10)赛诺菲Lunsekimig注射液获临床许可
11月11日,据CDE官网,赛诺菲Lunsekimig注射液获临床许可,拟用于治疗成人高风险哮喘。
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