根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(11月4日~11月10日),有3款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),分别来自质肽生物、汇宇制药、绿叶制药,它们拟开发治疗2型糖尿病、超重或肥胖,以及晚期实体瘤、抑郁症。本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。
质肽生物:ZT006片
作用机制:口服GLP-1类多肽药物
适应症:2型糖尿病、超重或肥胖
质肽生物1类新药ZT006片就两项适应症同时获批临床,拟开发用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,以及成人超重或肥胖患者减重治疗。根据质肽生物新闻稿介绍,这是其自主研发的口服GLP-1类多肽药物,即将开展1期首次人体临床试验。该产品采用定点脂肪酸链修饰技术(QLLong)和大分子口服递送技术(QLOral)开发。非临床研究表明,ZT006片通过口服给药展现了优良的生物利用度和疗效,同时具备良好的耐受性和安全性。口服GLP-1类产品能够改善患者用药的依从性和便捷性,有望为代谢病患者提供一种更便捷,且有效持久的治疗选择。
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