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市场速递

1）十二部门：加快放射性诊疗药物研发

11月1日，国家原子能机构、国家发展改革委等十二部门联合印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024-2026年）》，指出加强医学应用推广，助力健康中国建设。

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资本信息

1）宁丹新药宣布完成数亿元C轮融资

11月1日，南京宁丹新药宣布完成数亿元人民币的C轮融资，募集资金将主要用于加速该公司核心管线的开发与上市进程、自主创新平台建设及公司全球化布局。

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医药动态

1）微芯药业西奥罗尼胶囊获临床许可

11月1日，据CDE官网，微芯药业西奥罗尼胶囊获临床许可，拟联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者。

2）艾司林科AL01211胶囊拟获突破性疗法认定

11月1日，据CDE官网，艾司林科AL01211胶囊拟获突破性疗法认定，用于治疗法布雷病。

3）华海药业双抗新药在新西兰获批临床

11月1日，华海药业公告表示，子公司华奥泰生物靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体HB0056，在新西兰获批开展1期临床，拟定适应症为哮喘。

4）FDA解除科济药业美国临床暂停限制

11月1日，科济药业公告表示，FDA解除对泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的美国临床研究暂停。

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器械跟踪

1）华澳生物B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）终止注册

11月1日，据NMPA官网，华澳生物B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）终止注册。

2）励楷科技外周血栓抽吸导管等多款器械获注册批件

11月1日，据NMPA官网，励楷科技外周血栓抽吸导管获注册批件。

3）沃比医疗机械解脱弹簧圈等多款器械获注册批件

11月1日，据NMPA官网，沃比医疗机械解脱弹簧圈、远端通路导管等多款器械获注册批件。

4）联影医疗医用直线加速器系统等多款器械获注册批件

11月1日，据NMPA官网，联影医疗医用直线加速器系统、正电子发射/X射线计算机断层成像系统等多款器械获注册批件。

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