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市场速递

1）上海：加大对创新药械产品海外上市支持力度

10月31日，上海印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。加大对创新药械产品海外上市支持力度。方案指出，支持生物医药企业在合成生物学、细胞和基因治疗、核酸药物、脑机接口、AI+医药等国际前沿领域和新赛道加强前瞻布局，提升早期研发等创新能力。对标国际标准和规范，面向国际市场，开发优质创新药械产品。

2）艾棣维欣可溶性微针疫苗贴片技术等项目获盖茨基金会资助

日前，2024年度国家自然科学基金委员会和比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目评选结果揭晓，艾棣维欣生物制药与复旦大学的合作项目《利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究》获得资助。

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资本信息

1）华昊中天港交所上市

10月31日，创新药企华昊中天，在港交所正式上市，最新收盘市值75.83亿港币。

2）科创板IVD公司浩欧博被中国生物制药收购

10月30日，中国生物制药发布公告称，公司将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元，总价格6.3亿元，收购科创板IVD公司浩欧博最多55.00%的股份。收购完成后，中国生物制药将获得浩欧博的控制权，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。

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医药动态

1）齐鲁细胞治疗YFQLXB-UC01注射液获临床许可

10月31日，据CDE官网，齐鲁细胞治疗YFQLXB-UC01注射液获临床许可，拟用于治疗中、重度急性呼吸窘迫综合征。

2）天龙药业YKYY015注射液获临床许可

10月31日，据CDE官网，天龙药业YKYY015注射液获临床许可，拟用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。

3）信立泰重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获临床许可

10月31日，据CDE官网，信立泰重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液获临床许可，拟用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。

4）云晟研新生物BCM684口崩片获临床许可

10月31日，据CDE官网，云晟研新生物BCM684口崩片获临床许可，拟用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

5）康诺亚CM512注射液获临床许可

10月31日，据CDE官网，康诺亚CM512注射液获临床许可，拟用于开展治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的研究。

6）强生Amivantamab注射液（皮下注射）获临床许可

10月31日，据CDE官网，强生Amivantamab注射液（皮下注射）获临床许可，拟联合mFOLFOX6 或 FOLFIRI用于RAS/RAF野生型, 左侧、不可切除或转移性结直肠癌。

7）基石药业宣布抗PD-L1单抗在英国获批

10月31日，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

8）全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组

10月31日，康方生物宣布， PD-1/VEGF双抗联合CD47单抗莱法利，对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发转移性头颈部鳞癌的III期临床研究（AK117-302）完成首例患者入组。AK117-302究是全球首个CD47单抗疗法治疗实体瘤的Ⅲ期临床研究。

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器械跟踪

1）精锋医疗腹腔内窥镜单孔手术系统获注册批件

10月31日，据NMPA官网，精锋医疗腹腔内窥镜单孔手术系统获注册批件。

2）迈瑞生物彩色多普勒超声诊断系统获注册批件

10月31日，据NMPA官网，瑞生物彩色多普勒超声诊断系统获注册批件。

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数字医疗日报

1）阿里健康首发上架德力静

日前，第一三共自主研发的创新药物德力静正式在阿里健康大药房首发上架。标志着德力静正式布局线上渠道，为治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)患者提供了更多治疗选择及更为便捷且多样化的购药方式。

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海外药闻

1）礼来业绩不及预期

10月30日，礼来公布2024Q3财报，前三季度营收315亿美元，同比增长27%。第三季度营收114.4亿美元，同比增长20%，但低于市场预期的121.8亿美元。

2）艾伯维第三季度收入144亿美元

10月30日，艾伯维公布2024Q3财报，第三季度营收144.60亿美元，同比增长3.8%。从业务板块上看，自免、肿瘤、神经科学和美容业务分别贡献70.46亿美元（+3.9%）、16.87亿美元（+11.6%）、23.63亿美元（+15.6%）、12.39亿美元（-0.1%）。