mRNA癌症疫苗联合Keytruda治疗更早期肺癌,默沙东/Moderna启动3期临床试验
默沙东公司(MSD)与Moderna公司今日宣布启动INTerpath-009试验,这是一项关键性3期临床试验,旨在评估在研个体化新抗原疗法V940(mRNA-4157),与抗PD-1疗法Keytruda联用,作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。这些患者在接受Keytruda联合含铂化疗的新辅助治疗后未达到病理学完全缓解(pCR)。INTerpath-009在全球范围内的招募工作已经启动,首批患者现已在加拿大开始入组。
开发下一代抗体偶联药物,新锐完成9200万美元A轮融资
Kivu Bioscience今日宣布完成9200万美元的A轮融资。该轮融资由Novo Holdings领投,Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap以及现有投资者BioGeneration Ventures、M Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij(BOM)参与。本次融资将用于推进多个肿瘤学项目进入临床阶段。
Kivu使用专有的Synaffix位点特异性连接载荷技术来开发下一代抗体偶联药物(ADC)疗法。该技术平台中的GlycoConnect技术将连接子专门连接抗体中的特定氨基酸,提供了一种高度均一的产品。这一技术可以显著提高ADC的稳定性,减少潜在副作用,扩大了ADC的治疗窗口,从而改善了患者的安全性。Kivu公司的研发项目目前处于临床前研究后期,该公司计划于2025年启动其主导候选药物的1期临床试验。
延长ALS患者生命,干细胞疗法最新研究结果公布
BrainStorm Cell Therapeutics今日宣布,在2024年度东北肌萎缩侧索硬化症联盟(NEALS)线上会议上展示了该公司在研细胞疗法debamestrocel的扩展研究结果。
Brainstorm公司先前的3期临床试验中共有10名肌萎缩侧索硬化(ALS)参与者(6名使用debamestrocel,4名使用安慰剂)被纳入开放标签的扩展使用项目(EAP)。该研究分为两个28周的周期,两个周期之间有间隔时间。参与者每8周接受一次debamestrocel鞘内注射,最多接受6次给药。
研究结果显示,在EAP的最后一次随访中,10名参与者中有9人存活。生存曲线显示debamestrocel组与外部匹配对照组相比,具有统计学上显著的生存优势,其中debamestrocel组的中位生存时间为46.6个月,而匹配对照组为41.1个月。
在6名在3期临床试验期间已接受debamestrocel的患者中,观察到神经丝轻链(NfL)水平持续下降。相比之下,在3期试验中接受安慰剂的患者组中,中位神经丝轻链水平增加了37%,表明神经退行性病变加重。然而,这些患者在EAP中接受debamestrocel治疗后,大多数人神经丝轻链水平趋于稳定。
BrainStorm公司开发的debamestrocel来源于ALS患者自身骨髓的间充质干细胞,这些细胞在体外进行扩增和分化,并且通过该公司独有的技术刺激分泌高水平的多种神经营养因子。这些分化的细胞在输注回到患者体内后,可能激活神经保护和免疫调节信号通路,从而减轻ALS患者的症状。
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