诺华终止潜在同类首创SMURF1抑制剂的一项II期研究 - 四川省医药保化品质量管理协会

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诺华终止潜在同类首创SMURF1抑制剂的一项II期研究
发布时间: 2024-10-16 来源: 求实药社

近日，根据clinicaltrials.gov网站显示，诺华已经终止（TERMINATED）SMURF1抑制剂LTP001治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验（NCT05497284），出于“申办方的决定（Sponsor Decision）”。

事实上，诺华在今年早些时候就停止了该试验的患者招募，尽管该试验只完成了招募目标的一半，之后它仍在继续追踪已参加研究的46例患者。不过，如今诺华已彻底作出了终止的决策，外媒Fierce Biotech也向诺华发言人求证了这一行动。

“诺华已决定终止LTP001的早期II期研究。"该发言人表示：“我们将继续推进SMURF1抑制剂在肺动脉高压（PAH）主要适应症方面的开发，并将继续评估未来其在IPF方面的潜力。迄今为止，尚未发现任何令人担忧或新的安全信号。”

在2021年和2023年，诺华先后启动了LTP001治疗PAH的两项II期研究（NCT05135000和NCT05764265）。然而，这两项研究也在今年早些时候被终止了，同样是出于“申办方的决定”。2022年，启动了治疗IPF的II期研究，也是本次终止的研究。

SMURF1（SMAD泛素化调节因子1）是一种HECT型E3泛素连接酶，参与多种生理过程。根据医药魔方数据库，全球靶向SMURF1的在研药物也仅有3款，而诺华的LTP001是进度最快的。

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