当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
25亿美元囊获潜在“best-in-class”小分子疗法!灵北达成协议
发布时间: 2024-10-16     来源: 求实药社

今天,灵北(Lundbeck)和Longboard Pharmaceuticals宣布达成协议,灵北将以约25亿美元的款项收购Longboard,并获得其潜在“best-in-class”主打项目bexicaserin(LP352),该交易预计将于2024年第四季度完成。根据新闻稿,该疗法具有成为重磅药物的潜力,其用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的全球3期试验正在进行中。


此次收购是灵北创新战略进展的重要一步,为该公司在发育性癫痫性脑病(DEE)后期开发增添了一款高度创新且互补的疗法,并增强和补充灵北在神经罕见疾病领域的能力和影响力。


Bexicaserin是一款高选择性、口服、新型5-HT2C受体激动剂,正在开发用于治疗与DEE相关的癫痫发作,包括Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他罕见癫痫。全球3期试验DEEp SEA已经在2024年9月启动,该试验评估bexicaserin在2岁及以上受试者中,用以治疗与Dravet综合征相关癫痫发作的效果。DEEp SEA研究是更广泛的DEEp项目(DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE)的一部分,该项目计划在全球约80个地点进行,预计招募共约480名患有各种类型DEE的受试者。Bexicaserin已获得美国FDA授予的突破性疗法认定(BTD),并将成为灵北治疗神经罕见疾病管线的新基石性疗法。


Longboard在今年1月公布PACIFIC临床1b/2a期试验结果,该试验评估bexicaserin用于治疗与DEE相关癫痫发作的疗效与安全性。结果显示,接受bexicaserin治疗可评估受试者(n=35)的可数运动性癫痫发作频率(主要疗效终点)较基线的中位变化为降低53.3%,而接受安慰剂治疗的受试者(n=9)则仅降低20.8%,这代表经安慰剂校正的癫痫发作频率降低32.5%。Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征和其他DEE亚组队列可数运动性癫痫发作频率较基线的中位变化分别降低72.1%、48.1%和61.2%。

 

Bexicaserin表现出良好的安全性和耐受性结果。观察到的最常见不良事件(AE)为嗜睡、食欲减退、便秘、腹泻。

 

代理服务