中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日刚刚公示,辉瑞(Pfizer)已经启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究(MEVPRO-1),该研究旨在评价PF-06821497 联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺或多西他赛对既往接受过醋酸阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。根据公示信息,该研究拟在国际范围内入组600人,在中国国内入组90人。
公开资料显示,PF-06821497(mevrometostat)是一款在研的EZH2抑制剂。据今年3月辉瑞在其肿瘤学创新日期间的披露,到2030年其肿瘤学研发管线有望推出超8款重磅疗法,其中就包括这款EZH2抑制剂。
截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台官网
根据辉瑞在今年3月在肿瘤学创新日上披露的临床数据,mevrometostat与恩扎卢胺(Xtandi)联合疗法在针对经治转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1期临床试验中表现出可喜的抗癌活性。其中,mevrometostat+恩扎卢胺治疗既往经阿比特龙治疗的mCRPC患者的中位放射学无进展生存期(rPFS)为17.1个月,相比于历史数据(rPFS为4.8个月)有显著获益。
根据ClinicalTrials官网,辉瑞已经于今年8月在美国启动其中一项3期临床(MEVPRO-1研究),针对先前接受醋酸阿比特龙治疗的mCRPC患者。同时,这也是本次辉瑞在中国启动的临床研究。
此外,辉瑞还已经于近日启动了另一项3期MEVPRO-2研究,该研究计划评估mevrometostat+恩扎卢胺用于未经阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者。针对该适应症的临床研究申请(IND)也已经在中国获批,预计不久后将在中国启动。
已有研究表明,EZH2抑制剂已显示出治疗多类型癌症的潜力,包括B细胞淋巴瘤、实体瘤和某些其它的血液癌症。例如,他泽司他(tazemetostat)已获批用于治疗一些类型的血液肿瘤。与此同时,全球范围内还有多款EZH2抑制剂正在研发,治疗多种不同类型的肿瘤。期待这些研究顺利开展,早日造福更多患者。
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