依维莫司(Everolimus)是一种新型靶向治疗药物，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的选择性抑制剂，通过与胞内蛋白FKBP12结合形成抑制性的复合物，从而抑制mTOR激酶的活性，降低mTOR的下游效应物S6核糖体蛋白激酶（S6K1）和真核生物延伸因子4E-结合蛋白（4E-BP）的活性，从而干扰癌细胞的生长、分化和代谢，发挥抗肿瘤效应。适用于：

1. 晚期肾细胞癌成人患者；

2. 联合依西美坦，治疗既往接受来曲唑或阿那曲唑失败的绝经后妇女激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌；

3. 进展期胃肠道或肺部神经内分泌瘤成人患者；

4. 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）成人和儿童患者；

5. 用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者。 

    

• 片剂 2.5mg、5mg、10mg

• 分散片 2mg、3mg、5mg 

   

• USDMF

   

依维莫司由诺华研发，于2009年在欧盟和美国上市，2013年1月在中国境内上市。

依维莫司对多种恶性肿瘤的治疗效果确切，随着适应症不断增加，其在全球市场销售额也水涨船高。资料显示，诺华依维莫司2018年、2019年全球销售额均超过20亿美元。但2020年依维莫司相关专利在美国等地区到期，在仿制药的冲击下，其销售额开始下滑，2022年全球销售额为8.41亿美元。不过，在中国市场上，依维莫司销售依然高速增长。

根据国家药品监督管理局官网显示，目前国内企业仅有正大天晴的依维莫司片获批。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利链接制度）实施以来，以“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。