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诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
发布时间: 2024-10-08     来源: 医药观澜

 

10月4日,诺诚健华宣布,其研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的2期临床试验完成患者入组。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周。

 


根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE的2a期临床试验取得积极效果,研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势,同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势


SLE是一种全身性自身免疫性疾病,它往往导致多脏器的损伤,尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统,几乎所有的系统都可能受累。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出,中国SLE患者约有100万人。


诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“系统性红斑狼疮存在巨大的未被满足的临床需求,患者往往需要长期甚至终身服药,极大影响他们的生活质量。很高兴看到奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的临床研究取得积极进展,我们将在‘科学驱动创新 患者所需为本’理念的引领下,加快推进临床开发,为系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”


诺诚健华正进一步加强药物发现平台,通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点,打造差异化的自身免疫性疾病管线,包括
奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制剂)、ICP-488(TYK2-JH2 抑制剂)、新型口服IL-17抑制剂等,旨在为大量未满足的临床需求提供“first-in-class”或者“best-in-class”疗法。这些创新药在全球都具有广阔的临床应用潜力。 

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