9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗过敏性鼻炎。根据正大天晴公开资料，TQH2722是一款靶向IL-4Rα的人源化单抗，其针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉适应症已经进入3期临床试验阶段。

截图来源：CDE官网

过敏性鼻炎（AR）是特应性个体暴露于过敏原后，主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。AR对患者的睡眠、活动、工作和学习有明显的不利影响，甚至会引发疲劳、情绪变化、焦虑和抑郁等心理症状，严重影响生活质量。鼻用糖皮质激素和抗组胺药是目前控制过敏性鼻炎症状的常见药物，但联合使用仍有部分患者症状未控制，且长期使用存在不良反应。

IL-4Rα为白细胞介素4和白细胞介素13（IL-4和IL-13）共用的一个受体亚基。抗IL-4Rα单抗通过靶向IL-4Rα，可以同时抑制IL-4/IL-13通路的信号传导，实现“双靶点”的创新作用机制，从而阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。

在全球范围内，IL-4Rα单抗药物已经获批了多种2型炎症相关疾病，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、过敏性鼻炎、慢阻肺病（COPD）等等，具有广泛的临床应用潜力。

根据中国药物临床试验与信息公示平台官网，正大天晴正在针对TQH2722开展多项临床研究，其中针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉已经进入3期临床试验阶段。

本次TQH2722注射液获批针对过敏性鼻炎开展临床研究，意味着该产品研发进程迎来新的进展。