9月18日,印度总理纳伦德拉·莫迪 (Narendra Modi)担任主席的联合内阁批准了“生物技术研究创新和创业发展计划”(Bio-RIDE)。该计划的由执行生物技术部 (DBT)的生物技术研发 (R&D)与工业与创业发展 (I&ED)合并而来,并新增了生物制造和生物铸造的部门。该计划总支出为 919.7 亿卢比(约合人民币77亿元),旨在促进创新、促进生物创业,并将印度定位为生物制造领域的全球领导者。拟议的 919.7 亿卢比支出将在2021年至2025年第15届财政委员会期间实施,并且侧重于合成生物学、生物制药、生物能源和生物塑料等领域。该计划将通过为生物创业者提供种子资金、孵化支持和指导,为初创公司培育一个繁荣的生态系统,以加速生物基产品和技术的商业化。Bio-RIDE 的一个关键是它与“环境生活方式 (LiFE)”倡议保持一致,该倡议旨在通过绿色解决方案缓解气候变化,这与生物制造和生物铸造的路径相辅相成。DBT设定了一个雄心勃勃的总目标,即到 2030 年使印度成为 3000 亿美元的生物经济体。印度政府在声明中表示:“通过 Bio-RIDE,我们正在通过支持尖端研究和培养生物技术领域的人才,为“发达的印度”(Viksit Bharat 2047)奠定基础。这一概念源自印度总理莫迪在8月15日的全国讲话,计划最迟于2047年(印度独立100周年)实际人均收入20000美元,按目前印度2500美元的人均收入估算,需要在23年内实现八倍增长。该计划还将侧重于开发生物技术领域的人才储备,包括资助本科生/研究生参加国际合成生物学竞赛 iGEM。印度理工学院的学生自2003年以来就参与了iGEM竞赛,其中印度科学教育与研究机构(IISER)的团队还在2021年获得过金牌。看过电影《我不是药神》的读者,应该对贯穿整部影片的抗癌药格列卫有所印象,片中主角代购的这款神药正来自于被誉为“世界药房”的印度。据印度医药联盟(IPA)数据显示,印度约有3000家本土制药企业以及约10500个制药工厂,能够生产几百种原料药和60000多种制剂,仿制药供应量占据全球份额的20%。印度仿制药行业的高度发达,很大原因是《专利法》提供的政策环境。该法律允许药品的工艺专利,而不保护药品的成分,并通过《药品价格控制规则》对价格进行严格管控,限制了跨国药企的利润。然而制药业本身是高度成熟的产业,生物制造面临的问题会更加复杂。虽然在制药、食品和饮料、化工等多个领域,印度企业具备相关的发酵技术,而且环保成本和人员成本较低。但从地理位置和能源供应来看,印度气候条件本身就不适合做发酵,年平均气温在22℃以上,旱季可高达40℃。而今年,印度更是经历了有史以来最长、最热的夏天,部分地区气温超过50摄氏度。而温度越高,酶越易失活,过高的温度不仅会导致酶变性失去催化活性,还会对发酵液性质和菌体的代谢调节机制也会造成影响。其次是印度能源资源匮乏,电力供应紧张,生产上不具备能源优势,在压不下成本的情况下,价格的护城河能否建立还是个未知数。
并且哪怕是已经以价格优势立足的印度药厂,近年来也多次因质量问题遭到欧美监管部门的警告甚至禁止进口,转战生物制造赛道后是否会重蹈覆辙?