9月23日,UCB宣布,FDA已批准IL-17A/IL-17F单抗Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者、有客观炎症症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者以及活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
Bimzelx是首个获批用于这3项适应症的治疗药物,旨在选择性抑制两种驱动炎症过程的关键细胞因子即白细胞介素17A (IL-17A) 和白细胞介素 17F (IL-17F)。在这些新获批的适应症之前,Bimzelx已于2023年10月首次获得FDA批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
“Bimzelx在美国获批三个新适应症--活动性银屑病关节炎、活动性非放射性axSpA伴客观炎症体征和活动性强直性脊柱炎--凸显了IL-17A和IL-17F双重抑制为患者带来的临床益处,并为更多慢性炎症性疾病患者提供了获得显著疗效的机会,"UCB执行副总裁、患者影响主管兼首席商务官Emmanuel Caeymaex表示:“在银屑病关节炎和各种axSpA中,临床研究结果和美国以外的实际经验都突出表明,Bimzelx可以帮助患者达到较高的临床应答阈值,这种应答起效迅速并可持续两年。”
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