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降低心衰指标64%,创新小分子疗法早期临床结果积极
发布时间: 2024-09-24     来源: 药明康德

Edgewise Therapeutics日前宣布了在研疗法EDG-7500在健康受试者中的1期临床试验和在阻塞性肥厚型心肌病(HCM)患者中的2期临床试验CIRRUS-HCM的顶线数据。EDG-7500是一种创新口服选择性心脏肌节调节剂,专门设计用于减缓早期收缩速度,并解决与HCM相关的心脏舒张受损问题。


在安慰剂对照的1期单次递增剂量(SAD)试验中(n=48),健康受试者接受了从5 mg到300 mg不等的单剂量EDG-7500。在多次递增剂量(MAD)部分的试验中(n=24),健康受试者每天一次服用25至100 mg的EDG-7500,持续14天。EDG-7500在SAD和MAD研究中均显示良好的耐受性,未发现具有临床意义的生命体征、临床化学、血液学或心电图方面的变化或趋势。在广泛的EDG-7500暴露范围内,SAD和MAD受试者的左心室射血分数(LVEF)均未出现有意义的变化。

在CIRRUS-HCM的A部分中,阻塞性HCM患者接受了单次50、100或200 mg剂量的EDG-7500。接受100 mg和200 mg剂量的患者中,静息左室流出道压力梯度(LVOT-G)平均降低67%,诱发性LVOT-G平均降低55%。在接受100 mg或200 mg剂量的患者中,60%的患者在静息时LVOT-G低于30 mmHg,诱发性LVOT-G低于50 mmHg。200 mg组单次EDG-7500治疗还使NT-proBNP(一种心力衰竭关键生物标志物)平均降低了64%,显示了该疗法在治疗包括非阻塞性HCM在内的舒张功能障碍疾病中的潜力。 

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