上海医药：CD19/CD22 CAR-T疗法IND获受理 - 四川省医药保化品质量管理协会

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上海医药：CD19/CD22 CAR-T疗法IND获受理
发布时间: 2024-09-13 来源: 求实药社

9月11日，上海医药集团生物治疗技术有限公司（简称“上海医药”）研发的“靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液”的新药临床试验申请（IND）获受理。去年8月，这一细胞治疗候选药物的IND申请已获受理，并于11月获批临床，拟用于治疗复发或难治性B淋巴细胞肿瘤。

图片来源：CDE官网

据介绍，靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液的研发代号为B019，B019的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，在互不影响的情况下分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白，以发挥抗肿瘤作用。

尽管全球已有多款CD19 CAR-T获批上市，但部分B细胞肿瘤患者接受治疗后仍会出现疾病进展和复发，原因在于一些原本表达CD19的肿瘤细胞面对CAR-T细胞治疗的威胁时，会转而表达CD22蛋白，以逃避攻击。因此，CD19和CD22复合靶向CAR-T细胞疗法理论上可降低治疗后单个靶点的丢失导致肿瘤逃逸的风险，进一步降低疾病复发。

此外，研究表明，CD19和CD22能促进B细胞生存，两种抗原同时丢失的可能性很低。同时针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群。当双靶向疗法同时遇到两种抗原时可促进协同激活，功能更强；相应的，在失去一种靶分子后仍能保留CAR-T细胞的细胞杀伤能力，大大减少丢失一种抗原的肿瘤细胞存活率。

上海医药的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法的IND申请再获受理，意味着上海医药在CAR-T领域再一次进展。也期待上海医药后续能够快速推进临床试验，继而加速为患者带来创新治疗方案，满足未被满足的临床治疗需求。

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