/ 01 /

“重磅”BD后biotech清算解散

又一家生物技术公司倒下了。

近日，有业内人士注意到，上海赞荣医药科技有限公司的注册信息显示，该公司正在进行债权人公告，并决定解散。据媒体报道，早在8月2日，上海赞荣医药就已经完成了清算组的备案，这表明此次注销解散是公司主动要求的。

这并不令人意外。成立于2018年的赞荣医药，其最新一轮融资发生在2021年，总额为4000万美元；尽管随后与罗氏完成了总额接近7亿美元的BD，但首付款为7000万美元。

对于赞荣医药来说，这样的资金储备并不足以支撑其宏伟的计划。此前，赞荣医药希望每年至少有一个项目进入临床研究阶段，但实际上，官方已经很久没有公开披露任何进展。

野心勃勃，但现实却很残酷，赞荣医药最终的解散也在情理之中。参考海外的情况，生物技术公司的解散和返还投资人投资款的现象，属于常态。

不过，在国内，这样的故事还没有出现太多。但可以预见，接下来这样的“破产”案例可能会越来越多。一方面，部分生物技术公司确实难以继续运营；另一方面，即使一些生物技术公司还有现金储备，也可能会受到投资人的压力。

下一个面临清算的生物技术公司会是谁呢？

/ 02 /

控费压力下进口原研药转移生产地

多款进口药品即将获得CDE的优先审评资格。

9月2日，根据CDE官网信息，赛诺菲的厄贝沙坦氢氯噻嗪片和拜耳的利伐沙班片拟纳入优先审评。

这两款产品都是根据《国家药监局关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（2024年第49号）的有关要求申请，将进口原研药品的生产转移到境内。

这背后，实际上凸显了进口药企在面临控费压力下主动求变的趋势。无论是厄贝沙坦氢氯噻嗪片还是利伐沙班片，都是集采中受到重创的品种，前者的中标降幅超过70%，后者降幅超过90%。

在这样的背景下，跨国药企为了降低运营成本，将进口药品转为国内生产以实现生产成本的降低，可以说是必然的选择。

自从49号文实施以来，已经有4个品种依据这一条款申请将生产转移到国内。

这既是控费带来的压力，也是跨国药企主动求变的一种策略。我们可以看到，部分跨国药企已经成功走出了集采的压力区。这种适应政策的能力，无疑值得国内药企学习。

/ 03 /

实体瘤CAR-T继续吸金

海外的明星生物技术公司继续吸引资金。

9月4日，Arsenal Biosciences宣布完成了3.25亿美元的C轮融资。截至目前，Arsenal的累计融资额已经超过6亿美元，堪称资金吸引的巨头。

Arsenal的成功融资，本质上预示着市场对CAR-T技术的期待：突破实体瘤的治疗。

Arsenal专注于研发针对实体瘤的CAR-T疗法，其首个管线产品AB-1015用于治疗卵巢癌，已经进入临床试验阶段。

自CAR-T技术兴起以来，商业化产品主要集中在血液瘤领域。但从目前的发展趋势来看，CAR-T产品的未来将呈现三足鼎立的局面：血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病。

然而，实体瘤和自身免疫疾病领域的突破仍属于未来的目标，需要具备强大技术实力的生物技术公司才能实现。在实体瘤和血液瘤领域布局的国内生物技术公司也不在少数。或许，借助海外的发展趋势，这些企业也将面临新的机遇。

/ 04 /

国产疫苗卷价格，海外疫苗卷价型

一家管线尚未上市的疫苗biotech，市值已经超过百亿。

9月3日，随着VAX-31一期临床试验的积极数据公布，Vaxcyte的股价大涨36.39%，市值已超过120亿美元；自2022年以来，Vaxcyte的股价逆势上涨超过320%。

Vaxcyte是一家专注于疫苗研发的生物技术公司，其核心产品管线包括VAX-24和VAX-31。VAX-24是一种覆盖24种病毒类型的疫苗，而VAX-31则覆盖了31种类型。

此次公布的临床试验数据显示，无论是高剂量还是低剂量组，VAX-31在免疫原性方面的表现都不逊色于辉瑞的20价肺炎疫苗。VAX-31在所有20种血清型上均达到了非劣效性，部分血清型的表现甚至更优。

对于VAX-31特有的11种额外血清型，所有三种剂量均达到了优效性标准。因此，在效果这一层面，VAX-31的表现无疑是超出预期的。

在安全性和耐受性方面，VAX-31也显示出良好的特性。根据六个月的完整安全性数据，VAX-31在所有研究剂量下均显示出与PCV20相似的安全性特征。

肺炎疫苗市场历来庞大，因此，尽管VAX-31目前仅有早期数据，但其出色的表现已经为市场带来了高度的期待。

当国内疫苗企业在卷价格的时候，Vaxcyte通过卷价型的成功，为市场讲述了一个“不一样”的成功哲学。