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松弛素（Relaxin）是一种人类多肽激素，可以在怀孕期间调节心血管、肾脏和肺部的适应性，最初因其能够软化产道为分娩做准备而得名。随后研究已经证明了松弛素在心肾系统中的作用。研究表明，松弛素及其受体RXFP1均在肾脏中表达，松弛素已被证明在肾脏血管扩张、钠排泄和抗纤维化中发挥作用。

Volenrelaxin是一种半衰期延长的重组人松弛素蛋白，由人松弛素类似物和血清白蛋白VHH结构域组成，被研发用于改善肾脏灌注和心肾功能。

根据今年5月发表的一篇文献报道，一项1期研究评估了volenrelaxin单次和多次给药（SAD和MAD）后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。在这项健康参与者的四部分随机双盲安慰剂对照SAD和MAD研究中，SAD参与者以剂量递增的方式接受静脉注射或皮下剂量的volenrelaxin或安慰剂，MAD参与者接受volenrelaxin或安慰剂皮下注射，每周一次，持续5周。

研究结果表明，Volenrelaxin耐受性良好，安全，适合每周皮下给药。此外，该产品在重复给药后显示肾脏灌注持续改善，支持慢性肾脏疾病和慢性心力衰竭的进一步临床开发。

根据ClinicalTrials官网，礼来目前正在开展volenrelaxin治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的2期临床研究。本次在中国获批治疗慢性肾脏疾病IND，意味着其将在中国针对这一适应症开展临床。