/ 01 /

市场速递

1）9亿元｜艾力斯引进加科思KRAS G12C抑制剂、SHP2抑制剂

8月30日，艾力斯公告，与加科思签订协议，获得后者KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在中国市场的独占许可。公司将向加科思支付1.5亿元首付款，最高达7亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。

/ 02 /

资本信息

1）迈瑞医疗第二季度扣非净利润同比增长14%

8月29日，迈瑞医疗发布半年报。第二季度，公司营收111.58亿元，去年同期为101.12亿元，同比增长10.34%；第二季度扣非净利润为43.43亿元，去年同期为38.12亿元，同比增长13.92%。

/ 03 /

医药动态

1）罗氏RO7200220注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，罗氏RO7200220注射液获临床许可，拟开展治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的研究。

2）人福药业盐酸卡利拉嗪胶囊获临床许可

8月30日，据CDE官网，人福药业盐酸卡利拉嗪胶囊获临床许可，拟开展治疗成人精神分裂症的研究。

3）联环药业吸入用LH-1901获临床许可

8月30日，据CDE官网，联环药业吸入用LH-1901获临床许可，拟用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗。

4）甫康制药CVL237片获临床许可

8月30日，据CDE官网，甫康制药CVL237片获临床许可，拟用于治疗PTEN缺失/低表达的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者。

5）安斯泰来ASP1570片获临床许可

8月30日，据CDE官网，安斯泰来ASP1570片获临床许可，拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者。

6）阿斯利康DS-1062a获临床许可

8月30日，据CDE官网，阿斯利康DS-1062a获临床许可，拟用于既往奥希替尼治疗中出现疾病进展的EGFRm局部晚期或转移性NSCLC患者。

7）普祺医药PG-033片获临床许可

8月30日，据CDE官网，普祺医药PG-033片获临床许可，拟开展治疗神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒的研究。

8）炫景生物RG002C0106注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，炫景生物RG002C0106注射液获临床许可，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。

9）云晟研新生物BCM476胶囊获临床许可

8月30日，据CDE官网，云晟研新生物BCM476胶囊获临床许可，拟单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压。

10）武田制药TAK-279片获临床许可

8月30日，据CDE官网，武田制药TAK-279片获临床许可，拟开展治疗成人中度至重度斑块状银屑病的研究。

11）百奥泰度普利尤单抗类似药获临床许可

8月30日，据CDE官网，百奥泰度普利尤单抗类似药获临床许可，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。

12）礼来LY3540378注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，礼来LY3540378注射液获临床许可，拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者。

13）康缘药业KYS202004A注射液获临床许可

8月30日，据CDE官网，康缘药业KYS202004A注射液获临床许可，拟开展治疗银屑病的研究。

14）复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液拟获突破性疗法认定

8月29日，据CDE官网，复诺健生物重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液拟获突破性疗法认定，适应症为治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。

上一篇：医疗器械管理法|海创药业|质肽生物|百济|智.. 下一篇：15款新药在中国获批上市，5款治疗癌症！来..