根据同源康医药近日发布的公告，该公司将于8月20日正式在港交所上市。同源康医药致力于开发差异化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。根据招股书介绍，该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。

根据招股书介绍，同源康医药产品研发主要围绕两个方面：一是致力于开发提高肺癌疗效的产品；二是探索CDK家族抑制剂在治疗癌症方面的潜力。

核心产品TY-9591－第三代EGFR-TKI

同源康医药的核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI，其能够不可逆地结合某些EGFR突变体（包括21外显子L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失╱T790M突变），最终抑制癌细胞的增殖和转移。该产品是通过对奥西替尼进行改良而开发出来的，目的是提高其安全性，允许更大的给药剂量，从而有可能提高疗效，以及提高血脑屏障的通过率。1b/2期研究数据表明，TY-9591治疗EGFR突变（L858R/19外显子缺失）NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）为21.5个月，客观缓解率（ORR）为85.9%，疾病控制率（DCR）为94.9%；一线治疗晚期NSCLC脑转移患者的颅内ORR为100%。

同源康医药正在中国进行TY-9591单药治疗的关键2期临床试验，将其用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的一线治疗，以及正在中国进行TY-9591单药治疗的注册性3期临床试验，将其用于EGFR L858R突变的局部晚期（IIIb或IV期）或转移性NSCLC的一线治疗。

除核心产品TY-9591外，同源康医药正在研发差异性的治疗组合，以治疗不同驱动基因突变及其耐药机制的肺癌患者，靶向部分关键激酶，包括EGFR、ROS1、NTRK及RET。具体如下：

TY-2136b：一款口服ROS1╱NTRK抑制剂，用于治疗实体瘤。该药被设计为有效结合活性激酶构象，并避免各种临床耐药突变引起的空间干扰。美国FDA已授予TY-2136b孤儿药资格，用于治疗ROS1阳性、NTRK融合阳性、ALK阳性或LTK阳性NSCLC。此外，同源康医药已授予丽珠医药TY-2136b大中华区权利许可。

TY-4028：一款有效的、不可逆的、可口服用药的20外显子插入酪氨酸激酶抑制剂（TKI），拟开发用于治疗EGFR 20外显子插入或HER2 20外显子插入的局部晚期或转移性NSCLC。

TY-1091：一款强效、选择性原癌基因在转染过程中重排排列（RET）抑制剂。其拟用于治疗RET融合晚期NSCLC、RET基因突变晚期甲状腺髓样癌（MTC）及其他具有RET基因改变的晚期实体瘤。

TYK-01054胶囊：一款小分子YAP/TEAD抑制剂，已经于今年4月和7月相继在美国和中国获批临床，该产品能直接抑制YAP/TAZ/TEAD信号通路，有可能为对各种靶向疗法和化疗产生内在和获得性耐药的肿瘤患者带来希望。该产品目前已经在美国和中国获批IND。

TY-3200：一款靶向EGFR的蛋白降解靶向嵌合体，拟开发治疗非小细胞肺癌。该产品目前处于临床前研究阶段。

同源康医药也正在开发多个针对CDK家族的产品，包括CDK4/6抑制剂、CDK7抑制剂、CDK2/4/6抑制剂、CDK2抑制剂和CDK4抑制剂。具体如下：

TY-302：一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。根据1/2期临床试验数据，TY-302实现了更高的安全性，疗效方面在入组的既往二线或多线治疗失败的14例乳腺癌患者中，DCR达71.4%。

TY-2699a：是一种选择性CDK7抑制剂，用于治疗晚期╱转移性实体瘤。临床前研究表明，TY-2699a具有改善血脑屏障穿透能力的安全窗口。

TY-0540：一种选择性CDK2/4/6抑制剂，拟用于治疗晚期╱转移性实体瘤。在对小鼠模型进行的临床前研究中，该产品在高达40mg/kg（BID）表现出优异的耐受性及于此剂量水平表现出对乳腺癌和胰腺癌的初步疗效。

TY-1210：一种选择性CDK2抑制剂，拟用于治疗实体瘤。CDK2抑制代表了治疗或预防HR+/HER2−乳腺癌中CDK4/6抑制剂耐药性的一种颇具前景的新型治疗方法。该产品目前正处于临床前开发阶段。

TY-0609：一种选择性CDK4抑制剂，为解决与现有CDK抑制剂相关的安全问题而研发。此外，其潜力不仅限于乳腺癌，在肺癌、结直肠癌和前列腺癌中也显示出抗肿瘤活性。TY-0609目前正处于临床前开发阶段。