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【市场】四川药企抢攻5亿注射剂
发布时间: 2024-08-14     来源: 米内网

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813日,CDE官网显示,四川国瑞药业以仿制4类提交的盐酸尼卡地平注射液上市申请获得承办尼卡地平注射剂为静脉降压药,2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超过5亿元。


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盐酸尼卡地平注射液是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制,是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药。该产品由日本安斯泰来开发,1988年9月20日首次在日本获批上市。

米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸尼卡地平注射液销售额超过5亿元,同比增长16.14%。其中,原研厂家安斯泰来占据84.36%的市场份额。

国内已有7款盐酸尼卡地平注射液仿制药获批上市,但目前该产品仅有苑东生物一家企业通过一致性评价。

今年以来,国内药企陆续提交盐酸尼卡地平注射液的仿制4类注册申请。截至目前,盐酸尼卡地平注射液累计有25家药企的上市申请待批准,包括科伦药业、齐鲁制药、汇宇制药、华海药业、石家庄四药、地奥九泓制药、四川国瑞药业等。 

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