精彩内容
8月13日,CDE官网显示,四川国瑞药业以仿制4类提交的盐酸尼卡地平注射液上市申请获得承办。尼卡地平注射剂为静脉降压药,2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超过5亿元。
盐酸尼卡地平注射液是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制,是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药。该产品由日本安斯泰来开发,1988年9月20日首次在日本获批上市。
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸尼卡地平注射液销售额超过5亿元,同比增长16.14%。其中,原研厂家安斯泰来占据84.36%的市场份额。
国内已有7款盐酸尼卡地平注射液仿制药获批上市,但目前该产品仅有苑东生物一家企业通过一致性评价。
今年以来,国内药企陆续提交盐酸尼卡地平注射液的仿制4类注册申请。截至目前,盐酸尼卡地平注射液累计有25家药企的上市申请待批准,包括科伦药业、齐鲁制药、汇宇制药、华海药业、石家庄四药、地奥九泓制药、四川国瑞药业等。
学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..