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美敦力、雅培两大巨头牵手,强生首个有源脊柱机器人FDA获批,5款创新医疗器械产品获批
发布时间: 2024-08-13     来源: 医药经济报

近日,医疗技术领域的两大巨头雅培和美敦力宣布建立合作伙伴关系,共同开发集成的糖尿病护理系统。

连续血糖监测(CGM)是一种用于实时跟踪和记录糖尿病患者血糖水平的技术。相较于传统的血糖监测方法,CGM能够提供更加频繁和精确的血糖读数,显著提升了糖尿病患者对自身血糖控制的了解和调整能力。

此次合作将雅培的FreeStyle Libre CGM(FreeStyle Libre 3)产品与美敦力的自动胰岛素泵(MiniMed 780G)及智能胰岛素笔(InPen系统)相结合,旨在提供更全面的糖尿病管理解决方案。

这一战略联合不仅打破了两家公司仅作为竞争对手的传统局面,而且得到了资本市场的积极响应,双方股票均出现上涨。

市场分析师普遍认为,通过这次强强联手,雅培和美敦力将在糖尿病护理市场的竞争中占据更加有利的位置。在全球连续血糖监测(CGM)市场保持迅猛增长势头的当下,这一合作无疑为双方提供了进一步扩大市场份额、深化市场影响力的宝贵机遇。

本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》跟踪报道!

行业新政策洞见

5款创新医疗器械产品获批上市

8月6日,国家药监局宣布5款创新医疗器械产品正式获批上市,包括苏州信迈的肾动脉射频消融仪及导管、上海魅丽纬叶的肾动脉射频消融仪及网状导管,以及上海安钛克的球囊型冷冻消融导管。

这些产品主要用于难治性高血压及阵发性房颤的辅助治疗,具备全球首创或国内领先的技术特点,如肾神经标测、高效消融设计及稳定冷冻控制等。

截至目前,我国已批准创新医疗器械产品共计287个。

湘潭牵头全省创口敷料带量采购

8月6日,湖南省株洲市医保局发布了《关于开展创口敷料类医用耗材集中带量采购历史数据填报工作的通知》,《通知》明确,将由湘潭市医保局牵头组建市际联盟,开展全省创口敷料类医用耗材集中带量采购,现正式启动历史采购数据填报工作。

具体品种包括凝胶敷料、液体敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、生物敷料、含银敷料。全省各级公立及医保定点社会办医疗机构需在8月15日前完成相关历史数据填报。湘潭市作为医药集采和数据中心,将负责全省低值耗材带量采购及价格监测分析。

重庆执行川渝超声刀头耗材集采结果

8月7日,重庆市医疗保障局办公室发布了《关于做好川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中选结果执行工作的通知》,正式启动川渝联盟超声刀头医用耗材的集中带量采购工作。该采购项目旨在降低医疗成本,提高耗材使用效率,确保医疗机构能够以合理价格获得所需耗材。

要求全市公立及军队医疗机构执行川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中选结果。采购周期为2年,自执行之日起计算,必要时可延长。各级医保部门需指导医疗机构优先使用中选产品,并落实医保预付等配套政策。中选企业和配送企业需确保产品稳定供应,医疗机构应通过招采系统采购,不得线下交易。各级医保部门将加强监测监管,确保政策平稳实施。通知自2024年9月10日起执行。

企业新动向观察

强生DePuy Synthes有源脊柱机器人FDA获批

近日,强生公司旗下的DePuy Synthes公司宣布,其与eCential Robotics合作开发的VELYS SPINE主动机器人辅助系统已获得美国FDA的510(k)许可。这是市场上首个有源脊柱机器人,标志着强生在医疗机器人领域的重大进展。

VELYS SPINE系统专为颈椎、胸腰椎和骶髂脊柱融合手术设计,具备独立的导航和主动机器人平台功能,为医生提供灵活的操作选项和个性化的手术指导。DePuy Synthes作为全球领先的骨科设备公司,此次推出的VELYS系统不仅提升了手术的精确性和一致性,还展现了其在数字手术平台领域的创新实力。

博奥晶典新款PCR仪器获批

近日,北京博奥晶典生物技术有限公司自主研发的FS-3200实时荧光定量PCR分析仪喜获NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20243221398)。

当下,PCR设备提供了高通量的自动化平台,极大提高了扩增效果及实验效率。由于基因仪能进行基因扩增,因此具备基因扩增及结果分析功能的qPCR仪是目前行业的主流PCR设备。本次获证的FS-3200 实时荧光定量PCR仪是博奥晶典自主研发的中通量快速实时荧光定量PCR仪。该仪器基于实时荧光PCR检测原理,对样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测。

欧赛医疗连续性血液净化设备获批

近日,经国家药品监督管理局批准,欧赛医疗研发的连续性血液净化设备成功取证,注册证编号:国械注准20243101302。

连续肾脏替代疗法(CRRT)定义为:通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质的一种血液净化治疗技术,以替代肾脏功能。

成都欧赛医疗器械有限公司成立于2005年,是一家专业致力于研发、生产和销售血液净化及其相关医疗器械产品的具有独立法人资格的高新技术企业。欧赛医疗CRRT设备,轻便小巧,操作简单,性能稳定,适用于重症监护、救护车、海上船只、应急救援等多种户内外治疗场景。

市场投融资回顾

可丽尔博士获亿元级A轮融资

8月6日,据可丽尔博士官微消息,中国口腔隐形正畸品牌常州博恩可丽尔智慧医疗科技有限公司(以下简称“可丽尔博士”)完成亿元级A轮融资,启明创投独家投资。本轮融资将用于隐形矫治器全自动产品线的研发和建设、基于生物力学的产品研发、AI智能化方案软件开发和国内外市场的市场拓展。

可丽尔博士成立于2016年,总部位于上海,是一家集产、学、研、销为一体,领先的儿童早期矫正及成人隐形矫正解决方案服务商。可丽尔博士在国内设有专业的医学服务中心、软件研发中心、客服服务中心、运营服务中心,市场销售网络遍及全国各地。可丽尔博士C4隐形矫治系统采用革新材料,搭载创新数字化正畸系统,一对一个性化方案设计,为正畸患者提供有效的矫治解决方案。

Spineology获得2500万美元A轮融资

8月6日,脊柱外科器械领先企业Spineology宣布获得2500万美元A轮融资,由1315 Capital、RC Capital和SV Health Investors共同注资。本轮融资资金加速了高度差异化的OptiMesh植入物产品组合的商业增长、临床教育计划和产品开发。

Spineology成立于1997年,全美拥有广泛市场覆盖,在全美拥有80多家分销商,其若干产品线在脊柱外科领域颇受欢迎。 

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