近年来，探索免疫药物与新辅助放化疗的协同作用治疗局部进展期直肠癌，开始成为学术界的研究热点方向，若患者可达到完全临床缓解（CR），还有望在后续治疗中豁免手术和放化疗，选择观察和等待（W&W）策略（即新辅助治疗后达到cCR的患者，可选择暂不施行根治性手术，通过密切随访观察，以期得到持续的cCR，从而避免不必要的手术治疗策略）。

• 对照组：采用新辅助放化疗方案，即放疗前，接受一个周期的Capeox方案（奥沙利铂+卡培他滨）；长程放疗同步联合两个周期的Capeox方案；放疗后，接受一个周期的Capeox方案。
• 实验组：采用相同的新辅助放化疗方案+信迪利单抗。

新辅助放化疗后，如达到cCR，则再进行4个周期Capeox方案化疗；否则按计划手术，术后3~4周开始接受Capeox方案辅助化疗

实验组和对照组分别有11例和2例患者在新辅助治疗后实现完全临床缓解（cCR），其中分别有9例和2例患者选择观察和等待（W&W）策略，这11例患者随访至少13.77个月，部分患者随访时间近3年（40个月左右），均未出现肿瘤生长或转移。

实验组另外2例cCR患者和两组111例非cCR患者均接受了手术治疗，两组瘘管发生率相似（8.9% vs. 7.0%），无一例患者在术后90天内死亡。

在接受手术的113例患者中，实验组和对照组分别有21例和16例患者达到pCR，实验组完全缓解率（CR）显著高于对照组（44.8% vs. 26.9%，P=0.031）。

安全性方面，两组最常见的3~4级不良反应主要为骨髓抑制（25.4% vs. 32.8%）和腹泻（6.0% vs. 7.5%），实验组潜在3~4免疫相关不良事件为肝胆系统疾病（6.0%）、脂肪酶水平升高（3.0%）、斑丘疹（3.0%）和心肌炎（1.5%），整体安全性可控。