中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网近日（8月2日）最新公示，百济神州申报的BGB-24714再次获批3项临床，适应症包括联合同步放化疗治疗肺癌，以及联合同步放化疗治疗食管癌。
图片来源：CDE官网截图
BGB-24714是一款在研的第二线粒体来源半胱氨酸蛋白酶激活剂（SMAC）模拟物，也是一款新型口服IAP拮抗剂。SMAC模拟物是一类新型的细胞凋亡诱导剂，可以有效模拟由线粒体释放的第二信使SMAC产生的生物效应，即结合并中和凋亡蛋白抑制因子（IAP）。BGB-24714作为单药或联合紫杉醇用于治疗晚期实体瘤，其临床前研究结果已在2023年AACR年会上公布，显示出显著的抗肿瘤活性。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，目前一项BGB-24714胶囊在实体瘤患者中评价BGB-24714作为单药治疗或联合治疗的1期临床研究正在进行患者入组。该项研究正在实体瘤患者中评价BGB-24714作为单药治疗或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。该试验的入组目标为中国35人，国际168人。此次BGB-24714再次获批3项临床，意味着这款新药即将在中国启动针对肺癌和食管癌的临床研究。
