头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素,一直稳居我国抗生素用药市场第一位。受近年来国家抗菌药物临床管理日趋规范、招标降价趋紧、门诊禁输等政策影响,国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降,但临床需求较大、治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长,以头孢菌素第一代、第二代、第三代和第四代的代表品种为例,除了第四代头孢菌素表现的不尽人意,第二代、第三代头孢菌素依然是市场中坚力量,头孢菌素类产品的广谱、安全、有效保证了其不可撼动的市场地位。 注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素,具有广谱的抗菌作用,其适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 市场前景方面,注射用头孢唑肟钠的市场需求持续增长,根据米内网数据,注射用头孢唑肟钠近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额逐年上涨,2023年超过44亿元,为头孢类TOP2产品。 从厂家格局来看,位列前三的厂家分别是西南药业(原研地产化)、海口制药、国药致君(深圳)制药,市场份额分别超过39%、12%、9%。 根据国家药监局官网检索显示,目前国内有88条注射用头孢唑肟钠生产批文,包括30余家企业,其中石药中诺药业(石家庄)、上药新亚药业、成都倍特药业、齐鲁安替制药、苏州二叶制药、华北制药河北华民药业等20余家企业已提交一致性评价补充申请。 日前,国家药监局官网显示,成都倍特药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。 除此之外,根据药品审评中心检索显示,目前还有浙江永宁药业、山东鲁抗医药、广东金城金素制药、海南海灵化学制药、重庆药谷制药等20余家企业的产品以新分类报产,目前均在审评审批中。
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