该药物由美国Marinus公司研发，并由元羿生物于2022年授权引进中国，是首个获得FDA批准用于CDKL5缺乏症患者群体的疗法，曾获FDA罕见病资格和儿童罕见疾病资格认定。目前该疗法已在美国、欧盟等国家和地区获批，为全球CDKL5缺乏症患者提供了全新的治疗选择，引领 CDKL5缺乏症癫痫发作治疗迈入新时代。

艾加莫德（Efgartigimod）是一款针对抗体介导自身免疫疾病的、高度靶向IgG 的新型治疗药物，是全球首款FcRn 抑制剂。

艾加莫德（Efgartigimod）于2021年12月获FDA批准上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。2024年6月，FDA批准了艾加莫德皮下注射（VYVGART Hytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。

二、71个报产申请号包括：

中国工程物理研究院核物理与化学研究所的高锝[⁹⁹ᵐTc]酸钠注射液；山东新时代药业的3品规钆喷酸葡胺注射液；安徽省先锋制药的左氧氟沙星注射液；浙江高跖医药的磷酸奥司他韦干混悬剂；成都康弘药业的2品规富马酸伏诺拉生片；江西施美药业的2品规厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）；黑龙江珍宝岛药业的盐酸溴己新注射液；丽彩甘肃西峰制药的2品规米诺地尔搽剂；华夏生生药业的阿加曲班注射液；洋浦京泰药业的多种微量元素注射液（Ⅲ）；浙江核力欣健药业的替普瑞酮胶囊；重庆圣华曦药业的2品规碘普罗胺注射液；成都慧德医药的复方磺胺甲噁唑注射液；江苏正大丰海制药的盐酸艾司洛尔注射液；成都青山利康药业的2品规葡萄糖酸钙氯化钠注射液；山西兰花药业的阿哌沙班片；桂林南药的马来酸阿伐曲泊帕片；四川美大康华康药业的瑞巴派特片；齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片、2品规富马酸伏诺拉生片等。

高锝[99mTc]酸钠注射液，适应症为主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。据中康开思系统数据显示，高锝[99mTc]酸钠注射液在2023年等级医院销售额同比上涨36%，达1.36亿元。

钆喷酸葡胺注射液用于诊断，仅供静脉内给药：颅脑和脊髓磁共振成像（MRI）特别适用于证实肿瘤，及对可疑的脑（脊）膜瘤等。该产品在2023年等级医院销售额同比上涨25.3%，达8.41亿元。

左氧氟沙星注射液适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎等。

磷酸奥司他韦是一种抗病毒药物，主要用于治疗和预防甲型和乙型流感病毒感染。磷酸奥司他韦干混悬剂是该药物的一种剂型，尤其适用于儿童或吞咽胶囊有困难的患者。据中康开思系统数据显示，磷酸奥司他韦干混悬剂在2023年等级医院销售额同比上涨907.9%。

富马酸伏诺拉生片作为一种新型抑酸药物，在中国市场上已经获批用于多个适应症，包括反流性食管炎的初始治疗和维持治疗，以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌 。作为钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），它的抑酸作用不受餐食影响，并且从治疗的第一天开始就表现出良好的疗效 。

在市场格局方面，富马酸伏诺拉生片由日本武田制药原研，并在2019年12月18日在中国获批上市 。它已被纳入国家医保2023版乙类药品，这有助于提高药品的可及性和降低患者的