中国的糖尿病患者患病率逐年上升，最新的流调数据显示患病率已经达到了12.8%。糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）是糖尿病常见的并发症之一，尽管目前没有系统的DPNP的流调数据，但有关数据统计，中国目前约有2200万DPNP患者，且既往的治疗方式获益有限，存在着巨大的未被满足的医疗需求。

近日，第一三共（中国）投资有限公司医学总部总经理東山浩博士在接受采访时表示，由第一三共自主研发的创新药物苯磺酸美洛加巴林片（德力静）正式在华获批，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，给该疾病多年以来的治疗困境带来曙光。

東山浩博士表示，DPNP以双侧对称性肢体远端(手、脚)疼痛为主要特征疼痛表现复杂，可能是刀割痛、火烧样痛、针炙痛、麻木痛等，或者是蚁走感虫爬感等感觉异常。这些疼痛状况常会在夜间加重，易引发失眠、焦虑、忧郁等症状，严重影响患者的生活质量。此外，DPNP和重度 DPNP 患者的医疗资源成本显著高于仅糖尿病患者¹，增加患者的经济负担。

从疾病诊疗层面来看也存在巨大的挑战，目前临床上的DPNP的诊断率偏低很多临床专家对筛查和治疗 DPNP 不够重视²。药物治疗是DPNP的基本治疗手段’，其中钙离子通道调节剂被国内外指南/共识列为一线治疗药物，包括加巴喷丁和普瑞巴林²⁴，但目前这些药物在中国都未获批DPNP的适应症，且-项多中心横断面研究数据也显示了约 50%的DPNP患者认为目前的药物疗效不佳⁵，因此仍然存在比较大的临床未满足需求。

资料显示，此次获批的美洛加巴林作为第三代钙离子通道调节剂类药物，其作用位点是钙离子通道的α₂δ亚基，与钙离子通道α₂δ亚基亲和力高，但与α₂δ-1亚基（更多与镇痛作用相关）解离慢，与α₂δ-2亚基（更多与中枢不良反应相关）解离快，可更好地平衡疗效和安全性，在临床前研究中的镇痛作用更强目更持久^6.7.8。

東山浩博士做了进一步分享，美洛加巴林在国内、外已经累积了丰富的 DPNP循证证据，中国和亚洲的 DPNP III期临床研究均显示，与安慰剂相比，美洛加巴林可以显著地改善患者14周时的疼痛评分，同时也改善了患者的睡眠障碍。另外亚洲52周的长期安全性研究结果显示:长期使用安全耐受且能够持续地缓解疼痛，可使得 DPNP 的患者长期获益⁹。

目前美洛加巴林在国内、国外指南中也有相应的推荐，例如美国的糖尿病协会美国的神经病学协会，以及日本的糖尿病协会、日本的疼痛临床医师协会等指南的推荐。国内 2024年5月发表的《国家基层糖尿病神经病变诊疗指南》中也推荐了美洛加巴林，可以作为一种有效的 DPNP 初始治疗的药物。

同时他还强调，未来将持续通过五大策略实现第一三共中国的科学驱动，为患者带来更多治疗可能:第一、重视和活用循证证据，这些包括国内外的循证证据;第二、无间隙地维护相关领域的各级专家，开拓、建立和扩展疼痛相关治疗领域的专家，从而助力提升专家观念;第三、无空隙地跟进各种相关临床指南和专家共识，力争覆盖所有相关的临床指南和共识；第四、持续强化医学教育和患教活动，包括产品疾病教育活动（比如疼痛管理的普及以及教育和医院系统的支持）和中长期的医学教育；第五、联合肿瘤共病医学策略，致力于提高患者的生命质量。

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