Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治疗高胰岛素性低血糖。Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验,评估avexitide治疗术后低血糖(PBH)的效果。
Avexitide旨在结合胰岛β细胞上的GLP-1受体,并阻断GLP-1的作用,通过减少胰岛素分泌和稳定血糖水平来缓解低血糖。在PBH中,过多的GLP-1会导致胰岛素分泌过多,随后出现严重的低血糖事件。
在先前治疗PBH的2期和2b期研究中,avexitide显著减少低血糖事件,包括改变患者精神和身体功能,需要救助的严重低血糖事件。结合FDA对行业的指导以及针对PBH的关键性3期临床试验的初步反馈,低血糖事件的减少可以作为支持批准的临床终点。
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