当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
针对GLP-1信号通路,突破性疗法即将展开关键性3期临床试验
发布时间: 2024-07-15     来源: 药明康德

Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治疗高胰岛素性低血糖。Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验,评估avexitide治疗术后低血糖(PBH)的效果。


Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体拮抗剂已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖,并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症(HI)。这两种适应症均以高胰岛素性低血糖为特征。美国FDA已授予avexitide用于治疗这两种适应症的突破性疗法认定。

 

Avexitide旨在结合胰岛β细胞上的GLP-1受体,并阻断GLP-1的作用,通过减少胰岛素分泌和稳定血糖水平来缓解低血糖。在PBH中,过多的GLP-1会导致胰岛素分泌过多,随后出现严重的低血糖事件。

 

在先前治疗PBH的2期和2b期研究中,avexitide显著减少低血糖事件,包括改变患者精神和身体功能,需要救助的严重低血糖事件。结合FDA对行业的指导以及针对PBH的关键性3期临床试验的初步反馈,低血糖事件的减少可以作为支持批准的临床终点。 

代理服务