上周,“科创板八条”、“创投十七条”引发行业高度关注。 6月19日,中国证监会发布《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》,指出要严把IPO入口关和再融资审核,优先支持新产业新业态新技术领域突破关键核心技术的“硬科技”企业在科创板上市,健全开展关键核心技术攻关的“硬科技”企业股债融资、并购重组“绿色通道”。 同日,国务院办公出台“创投十七条”,指出要发挥政府出资的创业投资基金作用,对突破关键核心技术的科技型企业,建立上市融资、债券发行、并购重组绿色通道。 本周也是医药反腐极为突出的一周。为期1年的医药领域整治行动临近尾声,但力度丝毫不减。截止今日,本周至少已查处16位医疗系统人员。 另外,业内多件大事值得关注:国家医保局披露河南省郑州市、周口市两家医疗机构骗保细节;海尔集团完成上海莱士股权收购、华大基因尹烨不再继续担任公司副董、三星生物再签2亿美元大单…… 更多详细资讯,健识局整理如下: 重磅政策一览 1、河南两家定点医疗机构骗保 6月23日,国家医保局发文称:5月11日-23日,国家飞行检查组对河南省郑州市、周口市部分定点医药机构进行检查。郑州管城豫丰医院、周口市商水庆康医院被发现涉嫌欺诈骗保。 国家医保局披露,初步发现郑州管城豫丰医院重复收费、超标准收费等违法违规问题,涉及医药费用102.3万元。 经查,郑州管城豫丰医院仅30余张床位,日均在院患者10人左右,但8人以上“结伴住院、结伴出院”的异常情况多达5次;该院以骗保为目的,串换医保项目,如将牙冠修复、烤瓷牙等自费项目和耗材串换为关节镜手术治疗收费并纳入医保报销。另外,医院还涉嫌伪造彩超、X线摄影检查报告、疑似虚构职工医保门诊统筹服务。 国家飞行检查组据大数据筛查线索发现,周口市商水庆康医院也存在骗保问题,发现其超标准收费、串换项目、过度诊疗,以及无现金流水账、无银行对账记录等财务管理混乱等问题,涉及医药费用76.8万元。另外,检查组还发现该院还存在疑似伪造检查检验报告、伪造医学文书、疑似虚假住院等骗保问题。 国家医保局表示,已指导飞行检查组将上述问题移交属地医保部门处理。郑州、周口医保部门已追回违规使用的医保基金,解除医院医保服务协议,并启动行政处罚程序。 2、广东新集采删除国谈品种 6月20日,广东省药品交易中心发布《广东省药品交易中心关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》,表示广东将探索带量采购新机制,向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种,品种范围包括20个基药以及431个国谈药物。这一消息发出后引发行业关注。 6月21日,该通知的品种范围更新为:外省已集采的用量大、采购金额高已产生中选价格的基本药物。 3、山西明确医疗商业贿赂范围 6月18日,山西省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂合规指引》的通告。 山西明确,经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金,但应如实入账。账外给予或收受回扣的,分别以行贿或受贿论处。山西还明确了单位贿赂的界限:经营者的工作人员进行贿赂的,应当认定为经营者的行为。 山西省明确,法律禁止的商业贿赂包括但不限于:假借咨询费、讲课费、推广费等各种名义或形式给予医疗机构或其内设科室、从业人员回扣的行为;在流通环节使用票据、虚构业务事项、利用医药推广公司空设、虚设活动等违规套取资金,并将其用于利益输送的行为。 4、46种物质被列入精麻管制品名单 6月19日,国家药监局发布公告称,联合公安部、国家卫健委决定将溴啡、美托尼秦、氟溴西泮、美托咪酯等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。 国家禁毒办副主任、公安部禁毒局副局长单叶骅在6月19日召开的新闻发布会上表示,此次增加列管是近年来品种最全、数量最多的一次,增列后中国列管的新精神活性物质将达到234种。 医疗卫生大事件 1、南京市第一医院骨科原主任被查 6月21日,南京市纪委监委发布通报:南京市第一医院骨科原主任姚庆强涉嫌严重违纪违法,目前正在接受南京市纪委监委派驻市卫健委纪检监察组纪律审查和南京市高淳区监委监察调查。 公开资料显示,姚庆强,1981年生人,江苏淮安人,骨科主任医师,南京市政协委员。2003年7月,姚庆强从南京医科大学毕业,之后在南京医科大学第一附属医院、南京医科大学附属南京医院工作,赴美进修归来后,2021年开始担任南京医科大学附属南京医院骨科主任。 2、华大基因尹烨不再担任副董事长 6月18日,华大基因发公告称:尹烨先生因任期届满将不再继续担任公司副董事长、非独立董事及审计委员会委员职务,但将继续担任公司部分控股子公司中的董事职务。 2002年,尹烨大学毕业就进入了华大基因工作,成为一名实验员;2015年来,尹烨曾任华大基因CEO、总经理等职。2021年,尹烨总经理任期届满后不再续任,担任第三届董事会副董事长。此前,尹烨还曾是华大基因的法人,之后变更为赵立见。 目前,尹烨直接持有华大基因股份106.4万股。公告发布后,华大基因回应媒体称:尹烨不再任职是个人原因,不方便透露之后的计划。 3、三星生物续签2亿美元大单 6月18日,三星生物宣布修改与百特的供应协议,增加了交易的订单金额。百特将在2034年底之前向三星生物支付2.08亿美元,用于生产部分药品。这笔钱占三星生物2023年收入的85.2%。 这份合约在2017年7月签订,原先的合约金额为1500万美元,现增加至2.23亿美元。 三星生物今年来已签下多个大单。今年3月以来,三星生物分别与优时比、默沙东、礼来续签了合约:与优时比扩大了7年合作协议,订单价值来到2.88亿美元;与默沙东的3月才签的供应协议,4月就宣布交易金额从7100万美元升为1.88亿美元,订单于2032年底结束;与礼来2022年3月的合约,也从交易总金额从最初的2.69亿美元升为4.79亿美元,协议延长至2029年年底。 4、科兴制药补缴超2000万元税款 6月22日,科兴制药发公告称:国家税务总局济南市税务局第一稽查局对公司2021年-2022年涉税情况进行了检查。经查,科兴制药2021年共需缴纳2131.11万元税款,其中包含2021年企业所得税1548.77万元,需缴纳滞纳金582.34万元, 科兴制药表示,补缴的税款及滞纳金将计入2024年当期损益,预计将影响公司2024年度归属于上市公司股东的净利润。公司管理层将持续续加强公司税务管理工作。 5、海尔集团完成对上海莱士股份收购 6月18日,海尔集团宣布:已成功完成对上海莱士的股权交易交割。 根据公告,海尔集团通过海盈康(青岛)医疗科技有限公司以总价125亿元收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份。全部交易完成后,海尔集团将通过其获得上海莱士26.58%的表决权。 6、贵州益佰制药高管被予以监管警示 6月18日,上交所官网显示,益佰制药董事长窦啟玲、总经理窦雅琪、董秘许淼被予以监管警示。上交所披露,益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。 今年4月,益佰制药公告称:公司核心产品艾迪注射液因违反生产工艺规程被停产整顿。同日,因信披不及时,益佰制药被贵州证监局采取责令改正,对公司高管出具警示函。后续广东联盟集采也取消了艾迪注射液的中选身份。 一周新药盘点 1、诺诚健华CD19单抗联合来那度胺上市获受理 6月20日,诺诚健华宣布,国家药监局已受理CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺的上市许可申请,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。 弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型,国内的发病率占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。目前,坦昔妥单抗已在美国、欧洲、中国香港等地获批。
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