知名药企停售整顿！75个品种价格“跳水”，451个药品集采来袭，正大天晴、圣和药业1类新药登场
发布时间: 2024-06-24 来源: 米内网
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上周，全球制药TOP50出炉，中纪委两连发点名医药腐败，多名医院院长涉嫌违法被查；药品市场迎变局，451个基药、国谈药集采来袭，75个品种价格“跳水”；企业大新闻，“医药冷链第一股”IPO终止，重药牵手Biotech推进产品市场覆盖，正大天晴药业、圣和药业1类新药获批上市......医药行业一周大事件，精彩不容错过！
近日，美国《制药经理人》杂志（Pharm Exec）发布了2024年全球制药企业TOP50榜单，前十位仍由强生、艾伯维、诺华等全球BigPharma包揽；而上榜TOP50的中国企业有4家，分别是：云南白药（第33名）、中国生物制药（第38名）、上海医药集团（第42名）以及恒瑞医药（第48名），均为中国制药行业巨头。（Pharm Exec）
2024年全球制药企业TOP50（榜单部分）（单位：亿美元）
注：R&D表示科学研究与试验发展
中纪委点名医药腐败，剑指“权力集中、资金密集”领域
6月18日、19日，中央纪委国家监委连发《广安观潮丨强化以案促改促治 推动重点领域体制机制改革》和《本网评论丨一刻不停推进反腐败斗争》两文指出，坚持个案查处与系统整治相结合，深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败，清理风险隐患。据不完全统计，今年来中纪委至少5次点名医药腐败并将医药归类于“权力集中、资金密集、资源富集领域”，就在本月（6月），中纪委甚至3次点名医药腐败，并提到“新型腐败”、“隐性腐败”如何甄别以及“招标投标”等领域可能出现的问题。（中央纪委国家监委）
延伸阅读：
随着医药反腐的深入，腐败行为也逐渐隐性变异，腐败分子从“台前”隐于“幕后”，从“现身”变为“隐身”，相关问题涉及行权方式间接化、利益输送市场化、贿赂标的虚拟化、收益来源多样化、权钱关联割裂化等。
6月20日，广东省药品交易中心发布的《关于征询药品拟带量采购意向品种清单的通知》（下文简称《通知》）内容显示，广东将探索带量采购新机制，向相关企业征询2024年药品拟带量采购意向品种，品种范围包括20个国家基药和431个国谈药。此外，《通知》还指出，国家基药拟带量采购的意向品种，主要是外省已集采的用量大、采购金额高的部分基本药物；国谈药拟带量采购的意向品种，主要是指企业愿意以支付标准视同中选价格进行带量采购的药品。（广东省药品交易中心）
6月18日，国家药监局印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》，并列出15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术（AI+）在药品监管领域的研究探索。其中，应用场景主要包括：形式审查、辅助审评、批件整理、远程监管、现场监管、辅助抽检工作、辅助稽查办案、药物警戒、网络交易监管、业务办理及政策咨询、说明书适老化改造、业务数据查询、数据分析与预测、工作方案研究、风险管理等。（国家药监局）
6月17日，国家药监局发布了3则修订药品说明书的通知，涉及3个品种、9款制剂，包括：氨茶碱注射剂（氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）、氨甲环酸注射剂（氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液）、环磷腺苷葡胺注射剂（注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液和环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）。其中，氨茶碱注射剂的说明书修订要求中提到，【儿童用药】项修订为：新生儿茶碱清除率非常低，不宜使用本品，【老年用药】项修订为：60岁以上老年患者如需使用本品，应当减少剂量，并监测茶碱血清浓度。（米内网整理）
米内数据：
在2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见文末），环磷腺苷葡胺注射剂、氨甲环酸注射剂及氨茶碱注射剂销售额分别超过20亿元、9亿元和5亿元。
6月19日，公安部、国家卫健委及国家药监局三部门联合发布《关于将溴啡等46种物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》，决定新增列管溴啡、丙托尼秦、依托吡尼秦等46种新精神活性物质。公告自2024年7月1日起施行。（国家药监局）
6月18日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示部分药品降价的通知》。据梳理，此次共有39家企业、75个药品主动申请降价，集采品种及国谈药合计占比达40%。其中，甲硝唑氯化钠注射液、板蓝根颗粒、益母草颗粒等品种降幅较大，均超过95%，而正大天晴药业的来那度胺胶囊价格仅下降0.003%，为本次降幅最小的产品。（四川省药械招标采购服务中心）
6月17日、19日，从国家药监局公告及企业公告获悉，3款国产1类新药获批上市，分别为正大天晴药业的枸橼酸依奉阿克胶囊，用于未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌；圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片，用于既往经EGFR-TKI治疗时（后）出现疾病进展并经检验存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；以及迪哲医药的戈利昔替尼胶囊，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场抗肿瘤化学药销售规模突破1400亿元。（米内网整理）
6月19日，江苏省医保局发布的《关于第一至三批国采接续采购原中选过评产品中选结果及开展后续申报工作的通知》指出，对于集采中非中选过评和新过评产品，若申报厂家以不高于以下4种情况中低值的价格供应，即可“复活”中选：①本产品全国级及省际联盟集采最低中选（备选）价格；②各省级现执行最低挂网价格；③同品种国家集采平均中选价格；④本省该品种原接续中选过评产品本次中选最高价格。（医药云端工作室）
重药牵手上市Biotech，数字化加速产品市场覆盖
